妺妺第一次啪啪好紧,青青青青青伊人精品视频,亚洲三级久久,国产精品3p一区二区视频

<samp id="wyios"><tbody id="wyios"></tbody></samp>

<th id="wyios"></th>

<strike id="wyios"><menu id="wyios"></menu></strike>

服務(wù)領(lǐng)域

Service area

注冊認(rèn)證

Certification registration

中國NMPA注冊

510(k)/PMA/De novo

MDR&IVDR認(rèn)證

質(zhì)量體系

Certification registration

QSR820醫(yī)療器械

ISO13485

中國GMP

Certification registration

SMO服務(wù)

統(tǒng)計分析

國內(nèi)臨床試驗

專題培訓(xùn)

Certification registration

歐盟MDR&IVDR法規(guī)

美國FDA法規(guī)

風(fēng)險管理&設(shè)計開發(fā)

法規(guī)事務(wù)

Certification registration

美國UDI

美國代理人服務(wù)

歐盟代理人服務(wù)

新聞動態(tài)

news

企業(yè)

公益培訓(xùn)丨MDR臨床評價證據(jù)等級

04-28

第○節(jié)：臨床評價證據(jù)等級介紹（一）證據(jù)等級（二）臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗數(shù)據(jù)（第1級證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群（一）人種問題（二）文化與醫(yī)療實踐問題第二節(jié)：等同器械的臨床試驗數(shù)據(jù)（第2級證據(jù)）以及等同的證明（一）為什么要聲稱等同（二）如何證明等同（三）等同要求在實踐中的變通（四）現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA）第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗（第3級證據(jù)）（一）未列入清單的成熟器械（二）如何證明器械是成熟器械（三）文獻中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗（四）類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請器械與類似器械均為成熟器械（第4級證據(jù)）（一）如何申請器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二）證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三）獲得申請器械的臨床經(jīng)驗第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級證據(jù)）（一）選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件（二）文獻鑒定與再鑒定（三）非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險與受益決定

卓遠(yuǎn)天成精彩亮相CMEF 2025上海春季醫(yī)療展，賦能醫(yī)療器械全球化合規(guī)

04-15

2025年4月8日至11日，第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心隆重舉行。作為專注于醫(yī)療器械注冊與國際認(rèn)證、臨床試驗CRO及質(zhì)量體系咨詢的一站式專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司亮相CMEF展會（展位號：8.1G09），以全方位合規(guī)賦能方案吸引了大量專業(yè)觀眾駐足交流。

2025上海CMEF春季醫(yī)療展，卓遠(yuǎn)天成展位號：8.1G09，歡迎現(xiàn)場洽談！

03-28

尊敬的業(yè)界伙伴，春風(fēng)和煦，萬象更新。在這充滿活力的季節(jié)里，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司誠摯邀請您共襄盛舉，參與2025年04月08日至11日在上海國家會展中心舉行的中國國際醫(yī)療器械展（CMEF）。作為亞太地區(qū)最大、最重要的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的展覽會，CMEF為我們提供了一個展示最新成果、交流行業(yè)動態(tài)的絕佳平臺。

行業(yè)動態(tài)

卓遠(yuǎn)天成連續(xù)三個臨床試驗項目順利通過官方核查！

10-09

近期，由卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的國內(nèi)3類器械臨床試驗項目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的抽查，這是近一年內(nèi)卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的臨床試驗項目第3次接受官方核查。被核查的三個臨床試驗項目，分別用于510（k）、MDR和3類NMPA注冊申請。

后新冠時代FDA工廠檢查趨勢分析(醫(yī)療器械類)

09-02

中國新冠疫情結(jié)束之后，F(xiàn)DA在中國的檢查，大量集中于與新冠相關(guān)的產(chǎn)品，如血氧類產(chǎn)品在2023-2024年普遍受到FDA工廠檢查。

FDA 2025財年各項用戶費用收費標(biāo)準(zhǔn)

08-01

自2024年10月1日起至2025年9月30日，各項醫(yī)療器械的用戶費用將有所調(diào)整。相比2024財年，各項費用有不同幅度的上漲

企業(yè)

行業(yè)動態(tài)

公益培訓(xùn)丨MDR臨床評價證據(jù)等級

第○節(jié)：臨床評價證據(jù)等級介紹（一）證據(jù)等級（二）臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗數(shù)據(jù)（第1級證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群（一）人種問題（二）文化與醫(yī)療實踐問題第二節(jié)：等同器械的臨床試驗數(shù)據(jù)（第2級證據(jù)）以及等同的證明（一）為什么要聲稱等同（二）如何證明等同（三）等同要求在實踐中的變通（四）現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA）第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗（第3級證據(jù)）（一）未列入清單的成熟器械（二）如何證明器械是成熟器械（三）文獻中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗（四）類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請器械與類似器械均為成熟器械（第4級證據(jù)）（一）如何申請器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二）證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三）獲得申請器械的臨床經(jīng)驗第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級證據(jù)）（一）選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件（二）文獻鑒定與再鑒定（三）非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險與受益決定

04-28

卓遠(yuǎn)天成精彩亮相CMEF 2025上海春季醫(yī)療展，賦能醫(yī)療器械全球化合規(guī)

2025年4月8日至11日，第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心隆重舉行。作為專注于醫(yī)療器械注冊與國際認(rèn)證、臨床試驗CRO及質(zhì)量體系咨詢的一站式專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司亮相CMEF展會（展位號：8.1G09），以全方位合規(guī)賦能方案吸引了大量專業(yè)觀眾駐足交流。

04-15

2025上海CMEF春季醫(yī)療展，卓遠(yuǎn)天成展位號：8.1G09，歡迎現(xiàn)場洽談！

尊敬的業(yè)界伙伴，春風(fēng)和煦，萬象更新。在這充滿活力的季節(jié)里，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司誠摯邀請您共襄盛舉，參與2025年04月08日至11日在上海國家會展中心舉行的中國國際醫(yī)療器械展（CMEF）。作為亞太地區(qū)最大、最重要的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的展覽會，CMEF為我們提供了一個展示最新成果、交流行業(yè)動態(tài)的絕佳平臺。

03-28

查看更多 >

卓遠(yuǎn)天成連續(xù)三個臨床試驗項目順利通過官方核查！

近期，由卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的國內(nèi)3類器械臨床試驗項目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的抽查，這是近一年內(nèi)卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的臨床試驗項目第3次接受官方核查。被核查的三個臨床試驗項目，分別用于510（k）、MDR和3類NMPA注冊申請。

10-09

后新冠時代FDA工廠檢查趨勢分析(醫(yī)療器械類)

中國新冠疫情結(jié)束之后，F(xiàn)DA在中國的檢查，大量集中于與新冠相關(guān)的產(chǎn)品，如血氧類產(chǎn)品在2023-2024年普遍受到FDA工廠檢查。

09-02

FDA 2025財年各項用戶費用收費標(biāo)準(zhǔn)

自2024年10月1日起至2025年9月30日，各項醫(yī)療器械的用戶費用將有所調(diào)整。相比2024財年，各項費用有不同幅度的上漲

08-01

查看更多 >

戰(zhàn)略合作

Strategic cooperation

經(jīng)典案例

合作伙伴

新華醫(yī)療

先健科技

西脈智金

西安康拓

西安大醫(yī)

駝人集團

新產(chǎn)業(yè)生物

新產(chǎn)業(yè)生物

上海聯(lián)影

三星

三諾生物

麗珠生物

樂普醫(yī)療

珠海司邁

迪克醫(yī)療

致善生物

金匙基因

華瑞同康

賽爾美科技

吉邇科技

合元集團

艾維普思科技

思摩爾

三瑞

瀚德微創(chuàng)

華通威國際檢驗

蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所

蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所

德國MEDNET機構(gòu)

德國MEDNET機構(gòu)

天祥集團

TUV萊茵

TVU南德

BSI

蘇州醫(yī)協(xié)

中國醫(yī)協(xié)

SGS

在線客服

在線客服

国产精品91av一区二区| 热热久久狠狠偷偷色男同| 法国操胖妇逼和老太太屄| 色欲综合动态图| 日本加勒比东京热久久久| 最新的欧美精品一区二区| 被男人日出水的免费视频| 韩国日本在线观看一区二区| AV线高清无码系列网站| 美女光屁股操逼鸡巴操逼| 亚洲无线码在线一区观看| 一男一女在床上一拱屁眼| 肏逼网尤物视频| 精品偷自拍另类精品在线| 偷自拍亚洲视频在线观看| 看国产黄色视频| 欧洲美女大白屁股αss| 国产精品18久久久久激情| 国产亚洲无码激情| 俄罗斯女人与动zoz〇| 色国产在线视频一区二区| 操小逼毛片大全| 大黑屌小说视频| 日韩中文字幕电影在线观看| 青娱乐免费视频成人自拍| 轻点嘛好爽快操死我视频| 亚洲欧洲精品无码久久久| 美女洞洞男人小鸡八下载| 人妻无码30p| 久久亚洲精品专区蓝色区| 手机自拍B毛视频免费看| 大鸡巴和小鸡巴互操屁股| 精品久久久久久久国产高清| 欧美人与拘牲交大全视频| 一肖一码中持一一肖一子| 成人无码区免费a∨网站| 秋霞在线观看无码av片| 日韩精品一区一二区亚洲| 秋霞毛片久久久久久久久| 调教白丝jk女班长高潮| 黄片高清无码|

<strike id="2ekai"></strike>

<samp id="2ekai"><tbody id="2ekai"></tbody></samp>