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根據(jù)具體項(xiàng)目?jī)?nèi)容確定

數(shù)據(jù)管理：提供各治療領(lǐng)域EDC（臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)/數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）項(xiàng)目和紙質(zhì)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理服務(wù)

— 數(shù)據(jù)管理咨詢和培訓(xùn)

— 病例報(bào)告表設(shè)計(jì)

— 數(shù)據(jù)庫(kù)創(chuàng)建和測(cè)試

— 數(shù)據(jù)管理計(jì)劃制定

— 數(shù)據(jù)核查計(jì)劃制定

— 邏輯核查編程和測(cè)試

— 雙份數(shù)據(jù)錄入及比對(duì)

— 人工核查&醫(yī)學(xué)核查

— 數(shù)據(jù)質(zhì)疑的產(chǎn)生和解決

— 醫(yī)學(xué)編碼

— 嚴(yán)重不良事件一致性核查

— 外源性數(shù)據(jù)處理

— 數(shù)據(jù)管理主文檔管理

— 數(shù)據(jù)管理進(jìn)度報(bào)告

— 盲態(tài)數(shù)據(jù)審核

— 數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定

— 數(shù)據(jù)傳輸

— 數(shù)據(jù)管理報(bào)告撰寫

統(tǒng)計(jì)分析：提供臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告的全方位統(tǒng)計(jì)服務(wù)

— 提供申辦方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通的統(tǒng)計(jì)支持

— 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與咨詢

— 研究方案的統(tǒng)計(jì)學(xué)支持

— 樣本量計(jì)算

— 隨機(jī)化方案制定和編盲實(shí)施

— 制定統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃

— 制定統(tǒng)計(jì)表格、圖表和列表模板

— 統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告

— 臨床研究報(bào)告統(tǒng)計(jì)學(xué)支持

— 注冊(cè)申報(bào)統(tǒng)計(jì)學(xué)支持

— IDMC統(tǒng)計(jì)學(xué)支持