亚洲精品中文字幕乱码三区,51精品国产人成在线观看,精品视频一区二区三区在线观看,少妇夹得好紧太爽了a片

MDSAP體系

MDSAP醫(yī)療器械單一審核程序（Medical Device Single Audit Program)）是由國際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇（IMDRF）的成員共同發(fā)起的項目，旨在通過第三方審核機構，對醫(yī)療器械生產商進行一次審核即或滿足參與國不同的QMS/GMP要求。

通過MDSAP審核的企業(yè)和組織，可以借助單一審核進入多元市場。目前該項目已經獲得美國食藥品監(jiān)督管理局FDA、加拿大衛(wèi)生局Health Canada、澳大利亞TGA、巴西衛(wèi)生局ANVISA和日本厚生勞動省MHLW的認可。 2018年12月起進入加拿大市場必須通過MDSAP。

參加對象

培訓大綱

管理者代表

總工程師

研發(fā)經理

質量經理

產品注冊專員

標準和法規(guī)工程師

風險管理工程師

項目經理

研發(fā)工程師

工藝工程師

質量工程師

序號	課程大綱
1	MDSAP是什么
2	MDSAP審核程序
3	MDSAP五國不同法規(guī)介紹 -美國QSR820，803，806，807，821 -加拿大CMDCAS -巴西GMP、Pre-Market Approval、PMS -日本法規(guī)NO.169 -澳大利亞 TGA MDR
4	MDSAP Tasks 審核任務 Device Marketing Authorization & Facility Registration (DMA&FR)產品市場批準及注冊
5	MDSAP Tasks 審核任務 -Management管理 -Measurement Analysis & Improvement(MA&I)測量、分析及改進 -Design & Development (R&D)設計和開發(fā)
6	MDSAP Tasks 審核任務 -Production & Servicing Controls( P&SC) 生產和服務控制 -MD Adverse Events & Advisory Notice Reporting (MDAE&ANR)醫(yī)療器械不良事件及忠告性通知 -Purchasing 采購

在線客服

在線客服