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巴西衛(wèi)生監(jiān)督局規(guī)定，有些產(chǎn)品在申請ANVISA注冊時，必須先通過INMETRO認(rèn)證；另外，有些產(chǎn)品（主要是三四類產(chǎn)品）須通過BGMP的認(rèn)證。INMETRO認(rèn)證要如何準(zhǔn)備？ANVISA與CE、FDA又有什么不同？BGMP與大家熟悉的13485等標(biāo)準(zhǔn)又存在怎樣的差異？

本培訓(xùn)課程將對RDC16的相關(guān)背景和主要內(nèi)容作比較全面的介紹，對ISO 13485與RDC16進(jìn)行差異分析，也會對已經(jīng)建立了ISO13485質(zhì)量管理體系的企業(yè)如何實施RDC16給出建議，特別是從企業(yè)實際運作的角度來揭示法規(guī)在不同企業(yè)的應(yīng)用。