亚洲精品中文字幕乱码三区,51精品国产人成在线观看,精品视频一区二区三区在线观看,少妇夹得好紧太爽了a片

ISO13485體系

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，是一份獨立標(biāo)準(zhǔn)。從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。

ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證可以提升企業(yè)認(rèn)可度。申請CE認(rèn)證前需通過ISO13485質(zhì)量管理體系審核。

參加對象

課程大綱

管理者代表

總工程師

研發(fā)經(jīng)理

質(zhì)量經(jīng)理

產(chǎn)品注冊專員

標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)工程師

風(fēng)險管理工程師

項目經(jīng)理

研發(fā)工程師

工藝工程師

質(zhì)量工程師

序號	課程大綱
1	ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)介紹
2	法規(guī)重要術(shù)語
3	要點之一：質(zhì)量管理體系（文件要求和記錄要求）
4	要點之二：管理職責(zé)（管理承諾，質(zhì)量策劃，職責(zé)權(quán)限與溝通，管理評審）
5	要點之三：資源管理（資源提供，人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境）
6	要點之四：產(chǎn)品實現(xiàn)（產(chǎn)品策劃、用戶需求確定、設(shè)計開發(fā)、采購、產(chǎn)品和服務(wù)提供、監(jiān)視和測量裝置）
7	要點之五：測量分析和改進(jìn)（產(chǎn)品&過程監(jiān)視和測量、不合格品控制、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防措施）
8	如何迎接質(zhì)量體系審核

在線客服

在線客服