管理者代表
總工程師
研發(fā)經(jīng)理
質量經(jīng)理
產(chǎn)品注冊專員
標準和法規(guī)工程師
風險管理工程師
項目經(jīng)理
研發(fā)工程師
工藝工程師
質量工程師
序號 | 課程大綱 |
1 | Health Canada法規(guī)介紹 |
2 | 法規(guī)重要術語 |
3 | 產(chǎn)品分類及上市途徑 |
4 | 上市途徑對應文件要求 |
5 | 安全和有效性要求 |
6 | 標簽要求 |
7 | 廣告要求 |
8 | 外國制造商要求 |
9 | 產(chǎn)品注冊證變更要求 |
10 | 產(chǎn)品銷售&顧客抱怨&醫(yī)療器械報告 |