妺妺第一次啪啪好紧,青青青青青伊人精品视频,亚洲三级久久,国产精品3p一区二区视频

務領域

Service area

聞動態(tài)

news

企業(yè)
企業(yè)
行業(yè)動態(tài)
公益培訓丨MDR臨床評價證據(jù)等級
第○節(jié):臨床評價證據(jù)等級介紹 (一) 證據(jù)等級 (二) 臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié):臨床試驗數(shù)據(jù)(第1級證據(jù))如何轉移到歐盟人群 (一) 人種問題 (二) 文化與醫(yī)療實踐問題 第二節(jié):等同器械的臨床試驗數(shù)據(jù)(第2級證據(jù))以及等同的證明 (一) 為什么要聲稱等同 (二) 如何證明等同 (三) 等同要求在實踐中的變通 (四) 現(xiàn)行技術狀態(tài)(SOTA) 第三節(jié):(等同器械)的臨床文獻數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(第3級證據(jù)) (一) 未列入清單的成熟器械 (二) 如何證明器械是成熟器械 (三) 文獻中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗 (四) 類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié):申請器械與類似器械均為成熟器械(第4級證據(jù)) (一) 如何申請器械符合成熟器械標準 (二) 證明類似器械符合成熟器械標準 (三) 獲得申請器械的臨床經(jīng)驗 第五節(jié):非臨床數(shù)據(jù)(第5級證據(jù)) (一) 選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件 (二) 文獻鑒定與再鑒定 (三) 非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風險與受益決定
04-28
卓遠天成精彩亮相CMEF 2025上海春季醫(yī)療展,賦能醫(yī)療器械全球化合規(guī)
2025年4月8日至11日,第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)在上海國家會展中心隆重舉行。作為專注于醫(yī)療器械注冊與國際認證、臨床試驗CRO及質量體系咨詢的一站式專業(yè)服務機構,深圳市卓遠天成咨詢有限公司亮相CMEF展會(展位號:8.1G09),以全方位合規(guī)賦能方案吸引了大量專業(yè)觀眾駐足交流。
04-15
2025上海CMEF春季醫(yī)療展,卓遠天成展位號:8.1G09,歡迎現(xiàn)場洽談!
尊敬的業(yè)界伙伴, 春風和煦,萬象更新。在這充滿活力的季節(jié)里,深圳市卓遠天成咨詢有限公司誠摯邀請您共襄盛舉,參與2025年04月08日至11日在上海國家會展中心舉行的中國國際醫(yī)療器械展(CMEF)。作為亞太地區(qū)最大、最重要的醫(yī)療器械及相關產(chǎn)品和服務的展覽會,CMEF為我們提供了一個展示最新成果、交流行業(yè)動態(tài)的絕佳平臺。
03-28
查看更多 >
卓遠天成連續(xù)三個臨床試驗項目順利通過官方核查!
近期,由卓遠天成負責的國內(nèi)3類器械臨床試驗項目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的抽查,這是近一年內(nèi)卓遠天成負責的臨床試驗項目第3次接受官方核查。 被核查的三個臨床試驗項目,分別用于510(k)、MDR和3類NMPA注冊申請。
10-09
后新冠時代FDA工廠檢查趨勢分析(醫(yī)療器械類)
中國新冠疫情結束之后,F(xiàn)DA在中國的檢查,大量集中于與新冠相關的產(chǎn)品,如血氧類產(chǎn)品在2023-2024年普遍受到FDA工廠檢查。
09-02
FDA 2025財年各項用戶費用收費標準
自2024年10月1日起至2025年9月30日,各項醫(yī)療器械的用戶費用將有所調(diào)整。相比2024財年,各項費用有不同幅度的上漲
08-01
查看更多 >

戰(zhàn)略合作

Strategic cooperation

經(jīng)典案例
合作伙伴
新華醫(yī)療
新華醫(yī)療
先健科技
先健科技
西脈智金
西脈智金
西安康拓
西安康拓
西安大醫(yī)
西安大醫(yī)
駝人集團
駝人集團
新產(chǎn)業(yè)生物
新產(chǎn)業(yè)生物
上海聯(lián)影
上海聯(lián)影
三星
三星
三諾生物
三諾生物
麗珠生物
麗珠生物
樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療
珠海司邁
珠海司邁
迪克醫(yī)療
迪克醫(yī)療
致善生物
致善生物
金匙基因
金匙基因
華瑞同康
華瑞同康
賽爾美科技
賽爾美科技
吉邇科技
吉邇科技
合元集團
合元集團
艾維普思科技
艾維普思科技
思摩爾
思摩爾
三瑞
三瑞
瀚德微創(chuàng)
瀚德微創(chuàng)
華通威國際檢驗
華通威國際檢驗
蘇州大學衛(wèi)生與環(huán)境研究所
蘇州大學衛(wèi)生與環(huán)境研究所
德國MEDNET機構
德國MEDNET機構
天祥集團
天祥集團
TUV萊茵
TUV萊茵
TVU南德
TVU南德
BSI
BSI
蘇州醫(yī)協(xié)
蘇州醫(yī)協(xié)
中國醫(yī)協(xié)
中國醫(yī)協(xié)
SGS
SGS
白丝美女被狂操| 久久九九有精品国产23| 精品人妻大屁股白浆无码| 美女白虎嫩逼被大屌男操| 国产771天线| 下一页20p| 欧美人与动牲交免费观看| 世上最大屌啪啪| 色色五月天,开心激情网| 欧美日韩亚洲视频一区二区| 男男吹潮视频要尿出来了| 国产精品久久久久中文精品| 美国和俄罗斯特级大黄片| 国产精品熟女亚洲av麻豆| 国产一级 级内射视频| 艾小青国产精品40分钟| 国产精品无码翘臀在线看| 国产真人做爰片免费视频| 国产av一区麻豆精品色| 精品亚洲成a人在线观看9| 国产又粗又长又爽的视频| 99久免费视频播放99| fc2成年免费视频在线| 午夜视频在线观看视频观看| 再猛点深使劲爽免费视频| 龙腾小说亚洲最大yy网| 日本精品视频一视频高清| 五月婷婷激情网| 欧美人与动牲交zooz| 国产成人a福利在线观看| 国产又粗又长又爽在线观看| 国产国产精品人体在线视| 91情侣偷在线精品国产| 操嫩穴受不了了在线视频| 国产亚洲欧美日韩精品一区| 91麻豆精品国产福利精品| 很黄的毛片日逼| 又色又粗又黄的视频网站| 成人中文字幕在线免费看| 葡萄视频app污片二区| 精品日韩久久久久久影院|