妺妺第一次啪啪好紧,青青青青青伊人精品视频,亚洲三级久久,国产精品3p一区二区视频

服務(wù)領(lǐng)域

Service area

新聞動(dòng)態(tài)

news

企業(yè)
公益培訓(xùn)丨MDR臨床評(píng)價(jià)證據(jù)等級(jí)

04-28

第○節(jié)：臨床評(píng)價(jià)證據(jù)等級(jí)介紹 （一） 證據(jù)等級(jí) （二） 臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第1級(jí)證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群 （一） 人種問題 （二） 文化與醫(yī)療實(shí)踐問題 第二節(jié)：等同器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第2級(jí)證據(jù)）以及等同的證明 （一） 為什么要聲稱等同 （二） 如何證明等同 （三） 等同要求在實(shí)踐中的變通 （四） 現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA） 第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn)（第3級(jí)證據(jù)） （一） 未列入清單的成熟器械 （二） 如何證明器械是成熟器械 （三） 文獻(xiàn)中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn) （四） 類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請(qǐng)器械與類似器械均為成熟器械（第4級(jí)證據(jù)） （一） 如何申請(qǐng)器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二） 證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三） 獲得申請(qǐng)器械的臨床經(jīng)驗(yàn) 第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級(jí)證據(jù)） （一） 選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件 （二） 文獻(xiàn)鑒定與再鑒定 （三） 非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險(xiǎn)與受益決定
企業(yè)
行業(yè)動(dòng)態(tài)
公益培訓(xùn)丨MDR臨床評(píng)價(jià)證據(jù)等級(jí)
第○節(jié)：臨床評(píng)價(jià)證據(jù)等級(jí)介紹 （一） 證據(jù)等級(jí) （二） 臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第1級(jí)證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群 （一） 人種問題 （二） 文化與醫(yī)療實(shí)踐問題 第二節(jié)：等同器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第2級(jí)證據(jù)）以及等同的證明 （一） 為什么要聲稱等同 （二） 如何證明等同 （三） 等同要求在實(shí)踐中的變通 （四） 現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA） 第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn)（第3級(jí)證據(jù)） （一） 未列入清單的成熟器械 （二） 如何證明器械是成熟器械 （三） 文獻(xiàn)中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn) （四） 類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請(qǐng)器械與類似器械均為成熟器械（第4級(jí)證據(jù)） （一） 如何申請(qǐng)器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二） 證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三） 獲得申請(qǐng)器械的臨床經(jīng)驗(yàn) 第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級(jí)證據(jù)） （一） 選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件 （二） 文獻(xiàn)鑒定與再鑒定 （三） 非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險(xiǎn)與受益決定
04-28
卓遠(yuǎn)天成精彩亮相CMEF 2025上海春季醫(yī)療展，賦能醫(yī)療器械全球化合規(guī)
2025年4月8日至11日，第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）在上海國(guó)家會(huì)展中心隆重舉行。作為專注于醫(yī)療器械注冊(cè)與國(guó)際認(rèn)證、臨床試驗(yàn)CRO及質(zhì)量體系咨詢的一站式專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司亮相CMEF展會(huì)（展位號(hào)：8.1G09），以全方位合規(guī)賦能方案吸引了大量專業(yè)觀眾駐足交流。
04-15
2025上海CMEF春季醫(yī)療展，卓遠(yuǎn)天成展位號(hào)：8.1G09，歡迎現(xiàn)場(chǎng)洽談！
尊敬的業(yè)界伙伴， 春風(fēng)和煦，萬(wàn)象更新。在這充滿活力的季節(jié)里，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司誠(chéng)摯邀請(qǐng)您共襄盛舉，參與2025年04月08日至11日在上海國(guó)家會(huì)展中心舉行的中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械展（CMEF）。作為亞太地區(qū)最大、最重要的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的展覽會(huì)，CMEF為我們提供了一個(gè)展示最新成果、交流行業(yè)動(dòng)態(tài)的絕佳平臺(tái)。
03-28
查看更多 >
卓遠(yuǎn)天成連續(xù)三個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利通過(guò)官方核查！
近期，由卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的國(guó)內(nèi)3類器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的抽查，這是近一年內(nèi)卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目第3次接受官方核查。 被核查的三個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，分別用于510（k）、MDR和3類NMPA注冊(cè)申請(qǐng)。
10-09
后新冠時(shí)代FDA工廠檢查趨勢(shì)分析(醫(yī)療器械類)
中國(guó)新冠疫情結(jié)束之后，F(xiàn)DA在中國(guó)的檢查，大量集中于與新冠相關(guān)的產(chǎn)品，如血氧類產(chǎn)品在2023-2024年普遍受到FDA工廠檢查。
09-02
FDA 2025財(cái)年各項(xiàng)用戶費(fèi)用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
自2024年10月1日起至2025年9月30日，各項(xiàng)醫(yī)療器械的用戶費(fèi)用將有所調(diào)整。相比2024財(cái)年，各項(xiàng)費(fèi)用有不同幅度的上漲
08-01
查看更多 >

戰(zhàn)略合作

Strategic cooperation

經(jīng)典案例
合作伙伴
新華醫(yī)療
新華醫(yī)療
先健科技
先健科技
西脈智金
西脈智金
西安康拓
西安康拓
西安大醫(yī)
西安大醫(yī)
駝人集團(tuán)
駝人集團(tuán)
新產(chǎn)業(yè)生物
新產(chǎn)業(yè)生物
上海聯(lián)影
上海聯(lián)影
三星
三星
三諾生物
三諾生物
麗珠生物
麗珠生物
樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療
珠海司邁
珠海司邁
迪克醫(yī)療
迪克醫(yī)療
致善生物
致善生物
金匙基因
金匙基因
華瑞同康
華瑞同康
賽爾美科技
賽爾美科技
吉邇科技
吉邇科技
合元集團(tuán)
合元集團(tuán)
艾維普思科技
艾維普思科技
思摩爾
思摩爾
三瑞
三瑞
瀚德微創(chuàng)
瀚德微創(chuàng)
華通威國(guó)際檢驗(yàn)
華通威國(guó)際檢驗(yàn)
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所
德國(guó)MEDNET機(jī)構(gòu)
德國(guó)MEDNET機(jī)構(gòu)
天祥集團(tuán)
天祥集團(tuán)
TUV萊茵
TUV萊茵
TVU南德
TVU南德
BSI
BSI
蘇州醫(yī)協(xié)
蘇州醫(yī)協(xié)
中國(guó)醫(yī)協(xié)
中國(guó)醫(yī)協(xié)
SGS
SGS
韩国女主播av在线观看| 亚洲精品乱码久久久久日本| 久久精品毛片| 国产福利精品蜜臀91啪| 亚洲乱亚洲乱妇无毒不卡| 日韩视频无码中字免费观| 青青久久青青热伊人久久| 美女小鸡鸡软件| 欧美熟妇精品久久久久久久| 日本久久久久久级做爰片| 亚洲无码h视频在线观看| 欧美日韩第一区二区三区| 精品人妻人人操| 千百鲁在线精品视频亚洲| 色吊丝日韩欧美一区二区| 国内精品久久久久影院日本| 久久精品一区～二区～三区| 嗯啊哦操操逼视频快点操| 明星黄色视频搞B全免费| 亚洲国产精品色婷婷久久| 看一级毛片**直播在线| 男人和女人脱光衣服日批| 大鸡巴抽插阴道高清视频| 国产一级大鸡逼| 午夜福利xxxxxxx| 俱乐部换娇妻大杂交黑人| 国精品午夜福利视频不卡| 日韩成人午夜精品电影免费| 最新亚洲国产精品精品精品| 男阴茎插入美女屄屄视频| 韩日一级二级三级久草网| 看全色黄大色大片免费的| 波多野吉衣一区| 小骚逼欠肏了视频免费看| 女生披男生下面大鸡八干| 漂亮人妻被强了BD影片| 欧美 日韩 亚洲一区二区| 精品人妻人人操| 日本一区二区不卡高清视频| 无碍av一本大道日韩精品| 男女啪啪无遮挡|