妺妺第一次啪啪好紧,国产真人毛片爱做A级毛,精品人妻毛片久久久久久,黄色大尺度在线免费观看

服務(wù)領(lǐng)域

Service area

新聞動態(tài)

news

企業(yè)
公益培訓(xùn)丨MDR臨床評價證據(jù)等級

04-28

第○節(jié)：臨床評價證據(jù)等級介紹 （一） 證據(jù)等級 （二） 臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗數(shù)據(jù)（第1級證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群 （一） 人種問題 （二） 文化與醫(yī)療實踐問題 第二節(jié)：等同器械的臨床試驗數(shù)據(jù)（第2級證據(jù)）以及等同的證明 （一） 為什么要聲稱等同 （二） 如何證明等同 （三） 等同要求在實踐中的變通 （四） 現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA） 第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗（第3級證據(jù)） （一） 未列入清單的成熟器械 （二） 如何證明器械是成熟器械 （三） 文獻(xiàn)中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗 （四） 類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請器械與類似器械均為成熟器械（第4級證據(jù)） （一） 如何申請器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二） 證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三） 獲得申請器械的臨床經(jīng)驗 第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級證據(jù)） （一） 選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件 （二） 文獻(xiàn)鑒定與再鑒定 （三） 非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險與受益決定
企業(yè)
行業(yè)動態(tài)
公益培訓(xùn)丨MDR臨床評價證據(jù)等級
第○節(jié)：臨床評價證據(jù)等級介紹 （一） 證據(jù)等級 （二） 臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗數(shù)據(jù)（第1級證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群 （一） 人種問題 （二） 文化與醫(yī)療實踐問題 第二節(jié)：等同器械的臨床試驗數(shù)據(jù)（第2級證據(jù)）以及等同的證明 （一） 為什么要聲稱等同 （二） 如何證明等同 （三） 等同要求在實踐中的變通 （四） 現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA） 第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗（第3級證據(jù)） （一） 未列入清單的成熟器械 （二） 如何證明器械是成熟器械 （三） 文獻(xiàn)中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗 （四） 類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請器械與類似器械均為成熟器械（第4級證據(jù)） （一） 如何申請器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二） 證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三） 獲得申請器械的臨床經(jīng)驗 第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級證據(jù)） （一） 選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件 （二） 文獻(xiàn)鑒定與再鑒定 （三） 非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險與受益決定
04-28
卓遠(yuǎn)天成精彩亮相CMEF 2025上海春季醫(yī)療展，賦能醫(yī)療器械全球化合規(guī)
2025年4月8日至11日，第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心隆重舉行。作為專注于醫(yī)療器械注冊與國際認(rèn)證、臨床試驗CRO及質(zhì)量體系咨詢的一站式專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司亮相CMEF展會（展位號：8.1G09），以全方位合規(guī)賦能方案吸引了大量專業(yè)觀眾駐足交流。
04-15
2025上海CMEF春季醫(yī)療展，卓遠(yuǎn)天成展位號：8.1G09，歡迎現(xiàn)場洽談！
尊敬的業(yè)界伙伴， 春風(fēng)和煦，萬象更新。在這充滿活力的季節(jié)里，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司誠摯邀請您共襄盛舉，參與2025年04月08日至11日在上海國家會展中心舉行的中國國際醫(yī)療器械展（CMEF）。作為亞太地區(qū)最大、最重要的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的展覽會，CMEF為我們提供了一個展示最新成果、交流行業(yè)動態(tài)的絕佳平臺。
03-28
查看更多 >
卓遠(yuǎn)天成連續(xù)三個臨床試驗項目順利通過官方核查！
近期，由卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的國內(nèi)3類器械臨床試驗項目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的抽查，這是近一年內(nèi)卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的臨床試驗項目第3次接受官方核查。 被核查的三個臨床試驗項目，分別用于510（k）、MDR和3類NMPA注冊申請。
10-09
后新冠時代FDA工廠檢查趨勢分析(醫(yī)療器械類)
中國新冠疫情結(jié)束之后，F(xiàn)DA在中國的檢查，大量集中于與新冠相關(guān)的產(chǎn)品，如血氧類產(chǎn)品在2023-2024年普遍受到FDA工廠檢查。
09-02
FDA 2025財年各項用戶費(fèi)用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
自2024年10月1日起至2025年9月30日，各項醫(yī)療器械的用戶費(fèi)用將有所調(diào)整。相比2024財年，各項費(fèi)用有不同幅度的上漲
08-01
查看更多 >

戰(zhàn)略合作

Strategic cooperation

經(jīng)典案例
合作伙伴
新華醫(yī)療
新華醫(yī)療
先健科技
先健科技
西脈智金
西脈智金
西安康拓
西安康拓
西安大醫(yī)
西安大醫(yī)
駝人集團(tuán)
駝人集團(tuán)
新產(chǎn)業(yè)生物
新產(chǎn)業(yè)生物
上海聯(lián)影
上海聯(lián)影
三星
三星
三諾生物
三諾生物
麗珠生物
麗珠生物
樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療
珠海司邁
珠海司邁
迪克醫(yī)療
迪克醫(yī)療
致善生物
致善生物
金匙基因
金匙基因
華瑞同康
華瑞同康
賽爾美科技
賽爾美科技
吉邇科技
吉邇科技
合元集團(tuán)
合元集團(tuán)
艾維普思科技
艾維普思科技
思摩爾
思摩爾
三瑞
三瑞
瀚德微創(chuàng)
瀚德微創(chuàng)
華通威國際檢驗
華通威國際檢驗
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所
德國MEDNET機(jī)構(gòu)
德國MEDNET機(jī)構(gòu)
天祥集團(tuán)
天祥集團(tuán)
TUV萊茵
TUV萊茵
TVU南德
TVU南德
BSI
BSI
蘇州醫(yī)協(xié)
蘇州醫(yī)協(xié)
中國醫(yī)協(xié)
中國醫(yī)協(xié)
SGS
SGS
sao呃啊呃啊不要视频| 国产精品啪啪啪| 五月激情五月激情综合网| 精品国产乱码久久久久久1区2区| 精品一区二区三区电影网| 久久亚洲欧美日韩精品专区| 亚洲国产精品成人无码区| 插进骚逼就喷水| H动漫在线观看| 爱作爱无码视频在线观看| 国产一区二区三区精品欧美| 自拍偷自拍亚洲精品熟妇人| 欧美区自拍区| 久久久久久99av无码免费网站| 俄罗斯美女嫩B| 男生把jj放女生bb里| 男人插女人阴道里面视频| 女人鸡鸡被男的操的网站| 成人18禁网页在线观看| 学生妹被操逼大鸡巴视频| 啊啊啊啊啊不要高h视频| 日本欧美一区二区三区在线| 情趣美女被人操在线观看| 久久综合九色欧美综合狠狠| 中国嫩BB观看| 涩涩屋导航福利av导航| 深夜女人都在被男人玩屄| 三级在线的特黄视频网站| 中文字幕日本六区小电影| 美女被大鸡巴狂操的网站| 中文字幕a久久一区二区| 啊啊啊啊不要要草死我了| 操世界女孩大屄| 久久精品中文字幕| 日韩精品久久中文字幕人妻| 美女x爆操喷水视频网站| 东北老熟女骚逼捅逼视频| 中文字幕色婷婷在线视频| 51国产黑色丝袜高跟鞋| 干死日本BAV| 白嫩人妻娇喘欲仙欲死|