FDA培訓(xùn)班上的殘疾青年
---小記FDA 510(k)及QSR820蘇州培訓(xùn)

        11月13日-15日，我司與蘇州大學(xué)聯(lián)合舉辦的美國FDA510（K）& QSR820培訓(xùn)在在蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所舉行。深圳市卓遠(yuǎn)天

     成咨詢公司高級(jí)顧問付宏濤先生詳細(xì)介紹了FDA相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，包括510（k）基本內(nèi)容、510（k）相關(guān)的最新評(píng)審流程，以及QSR820

    的關(guān)鍵內(nèi)容、FDA審廠的應(yīng)對(duì)技巧等，講解條理清楚、案例生動(dòng)，贏得了學(xué)員們的一致贊同。培訓(xùn)課上，特邀蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究

    所方菁嶷老師講解了FDA對(duì)生物相容性方面的要求，如：試驗(yàn)項(xiàng)目選擇、關(guān)鍵條款理解、對(duì)樣品的要求等。

        本次培訓(xùn)吸引了來自湖南、河北、廣東、江蘇、上海等各地的學(xué)員前來參加，在眾多的學(xué)員中，有一位看似平常的殘疾青年，他就是來自

    河南省駝人集團(tuán)的一位可愛的小伙子。駝人集團(tuán)是位于河南省新鄉(xiāng)市的一家大型集團(tuán)公司，老板也是一位殘疾人，他以自強(qiáng)不息的精神創(chuàng)辦并

    壯大了駝人集團(tuán)，由于自己的親身親歷和體驗(yàn)，他對(duì)殘疾人那種身殘志更堅(jiān)的精神有著獨(dú)特的理解和感悟，培訓(xùn)班上的這位殘疾青年于是出現(xiàn)

    在我們的視野中。

        為駝人集團(tuán)這種自強(qiáng)不息的精神所感動(dòng)，培訓(xùn)承辦方---蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所也派人接送這位特殊的學(xué)員，我公司免收駝人集團(tuán)的培訓(xùn)

    費(fèi)用。

        與以往培訓(xùn)一樣，學(xué)員們在課堂上不時(shí)打斷老師講課，提出各種各樣問題，付宏濤老師都給予滿意的解答。付老師深度地，毫無保留地講解，

    游刃有余地回答問題，頗具學(xué)者風(fēng)范。課后，許多學(xué)員也邀請付宏濤老師留下來，討論自己公司遇到的問題，該如何解決，付老師都給以滿意的

    解答。

        本次培訓(xùn)學(xué)員中很多是在醫(yī)療器械行業(yè)工作事多年，也有很多是企業(yè)高管。他們都對(duì)老師講課技巧和專業(yè)水平給予了高度肯定。蘇州大學(xué)也

    對(duì)我們卓遠(yuǎn)天成踏實(shí)專業(yè)做事風(fēng)格表示贊賞，并表示了深度合作意向。