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            卓遠(yuǎn)天成喜事連連，最近又一捷報傳來！我司客戶廣州金鑫寶順利通過FDA驗(yàn)廠審核。

            金鑫寶是我們的老客戶，五年前雙方就開始合作，先后針對用戶質(zhì)量管理體系流程建立與實(shí)施，核心過程深度解析等主題進(jìn)行過深入

   輔導(dǎo)。通過幾年堅持不懈的努力，用戶已經(jīng)建立起相對高效的質(zhì)量管理體系，包括一定程度的技術(shù)積累，扎實(shí)的過程控制能力，靈活高效的

   自我診斷及自我解決問題力，最終通過了FDA的審核。

            本次的審核員在FDA工作超過25年，長期致力于電子技術(shù)方面研究，在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)化、特殊過程確認(rèn)及生產(chǎn)品質(zhì)現(xiàn)場控制

   有著精諶的技術(shù)背景及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。為期四天的審核，含蓋了從原材料入庫、產(chǎn)品檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝和過程控制、成品質(zhì)量檢驗(yàn)的現(xiàn)場控制，到

   設(shè)計開發(fā)、特殊過程的控制及處理，直至不合格品控制、顧客抱怨處理、糾正預(yù)防措施的實(shí)施等諸多內(nèi)容。具體的審核思路上，主要強(qiáng)調(diào)了

   以下方面的要求：

           According to：所有建立的標(biāo)準(zhǔn)（方案）中相關(guān)的參數(shù)應(yīng)該有明確依據(jù)，包括在設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證過程中每個結(jié)點(diǎn)所驗(yàn)證樣品數(shù)量的依據(jù)；

           Criteria：無標(biāo)準(zhǔn)不成體系，要求凡事應(yīng)該先弄明白是否制定了明確的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)是否定義清晰；

           Verification：是否經(jīng)過了充分的驗(yàn)證，如何證實(shí)你的驗(yàn)證結(jié)果可以滿足方案的要求；
 

           Validation： 是否經(jīng)過了有效的確認(rèn)，特別是特殊過程的參數(shù)范圍是否全部都進(jìn)行了確認(rèn)，使用的監(jiān)測設(shè)備是不是在有效的范圍內(nèi)；

           目前已有多個國外客戶正準(zhǔn)備與金鑫寶談合作，一直在等FDA審核的結(jié)果。相信本次FDA審核順利通過后，金鑫寶的國際市場將得到

   更快的拓展。