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        2015年8月13日-14日，由深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會及卓遠(yuǎn)天成咨詢機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦的“FDA510（k）及QSR820培訓(xùn)班”，在南山數(shù)字文

   化產(chǎn)業(yè)基地二樓成功舉辦。 來自深圳、廣州的二十多家醫(yī)療器械企業(yè)的高管、工程師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊專員等參加了本次培訓(xùn)班。 

        本次培訓(xùn)班的講師是卓遠(yuǎn)天成咨詢機(jī)構(gòu)高級顧問付宏濤。課程主要是對FDA醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行了詳細(xì)的講解，及QSR820的相關(guān)背景和

   主要內(nèi)容作比較全面的介紹，對ISO13485與QSR820進(jìn)行差異分析，對已經(jīng)建立了ISO13485質(zhì)量管理體系的企業(yè)如何實(shí)施QSR820給出建

   議，特別是從企業(yè)實(shí)際運(yùn)作的角度來揭示法規(guī)在不同企業(yè)的應(yīng)用。課程的內(nèi)容密切結(jié)合實(shí)際，案例豐富，通俗易懂，可操作性強(qiáng)。

        課堂上及課后休息期間，學(xué)員提出了自己公司實(shí)際過程中遇到的一些問題，講師一一給予精彩的講解，維度廣泛，得到了在場所有學(xué)員

   的肯定！

     關(guān)于卓遠(yuǎn)天成：

       深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)，可為您提供各個(gè)國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器

   械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。