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        2015年9月22日，由卓遠(yuǎn)天成及必維國(guó)際、深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)共同舉辦的“巴西醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)”，來(lái)自深圳、香港的40多家醫(yī)

   療器械企業(yè)的高管、注冊(cè)專員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等70多人參加了本次培訓(xùn)班。

        本次培訓(xùn)班由必維國(guó)際張一樞老師對(duì)巴西醫(yī)療器械的相關(guān)背景、ANViSa注冊(cè)申請(qǐng)及其注冊(cè)申請(qǐng)中的InMetro認(rèn)證相關(guān)法律法規(guī)作了比

   較全面講解。卓遠(yuǎn)天成付宏濤老師對(duì)醫(yī)療器械的定義、分類， RDC16法規(guī)與ISO13485的區(qū)別進(jìn)行了細(xì)致的分析，企業(yè)如何應(yīng)對(duì)BGMP工

   廠檢查給出了指引，特別對(duì)BGMP的5個(gè)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)解讀，一一分析，從企業(yè)實(shí)際運(yùn)作的角度揭示了其在不同企業(yè)的應(yīng)用。課程的內(nèi)

   容密切結(jié)合實(shí)際，案例豐富，通俗易懂，可操作性強(qiáng)。

        在課堂上各企業(yè)代表認(rèn)真聽老師講課，課中休息及課程結(jié)束后，各企業(yè)員工結(jié)合自己公司實(shí)際運(yùn)作提出了一些存在的問(wèn)題，尤其是答

   疑30分鐘環(huán)節(jié)，各企業(yè)代表積極提問(wèn)，如“產(chǎn)品分類是不是由制造商自己確認(rèn)？”、“配件需不需要在巴西進(jìn)行注冊(cè)及怎樣進(jìn)行注冊(cè)？”、

   “美容類的產(chǎn)品需不需要進(jìn)行注冊(cè)？”等，老師們一一給予了精彩的講解，得到了在場(chǎng)所有學(xué)員的高度肯定！

 
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