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       2013年12月20日 星期五，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢公司成功舉辦了《FDA 510（k）法規(guī)研討班》 ，來自深圳、廣州、東莞、重慶、廈門等三十多家醫(yī)療器械企業(yè)的高管、工程師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊(cè)專員等參加了本次培訓(xùn)班。

       本次培訓(xùn)班的講師是深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司高級(jí)顧問付宏濤。在本次培訓(xùn)中，付老師對(duì)FDA相關(guān)的法規(guī)、510（k）的內(nèi)容以及FDA 510（k）新的評(píng)審流程及關(guān)注點(diǎn)等進(jìn)行了介紹。課程內(nèi)容充實(shí)、案例豐富、條理清晰、重點(diǎn)突出。

       通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)員對(duì)美國醫(yī)療器械法規(guī)，特別是FDA 510（k）涉及到的若干主題有一個(gè)更清晰地認(rèn)識(shí)。現(xiàn)場(chǎng)部分學(xué)員針對(duì)自己工作中遇到的問題進(jìn)行了提問，培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)良好。卓遠(yuǎn)天成培訓(xùn)講師的專業(yè)能力、表達(dá)技巧和內(nèi)容的適用性、實(shí)用性得到了廣泛的認(rèn)可，卓遠(yuǎn)天成員工熱情周到的服務(wù)也得到了學(xué)員的好評(píng)。

      此次培訓(xùn)，大家受益匪淺，反映一致良好，并希望以后多舉辦一些類似的活動(dòng)。

      深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢公司舉辦的《FDA 510（k）法規(guī)研討班》圓滿結(jié)束。