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 舉辦單位：

   會議時間：2015年08月06日，共1天（09：00-17：30）
   會議地點：蘇州工業(yè)園區(qū)仁愛路199號蘇州大學(xué)校園內(nèi)(具體會議地址根據(jù)人數(shù)另行通知)
   參與人員：醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)專員、注冊專員、品質(zhì)經(jīng)理、技術(shù)管理者代表等
   參會費用：每家公司2人免費；其余每人500元（因場地有限，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先）

   會議摘要：

         ANVISA 是巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局National Health Surveillance Agency的簡稱，ANVISA是一個獨立管理、財務(wù)自主的機構(gòu)。在聯(lián)邦公

   共行政部門的體制內(nèi)，ANVISA與衛(wèi)生部掛鉤。ANVISA的目的是通過控制產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，來促進(jìn)和保護(hù)居民的健康。

         巴西衛(wèi)生監(jiān)督局規(guī)定，有些產(chǎn)品在申請ANVISA注冊時，必須先通過INMETRO認(rèn)證；另外，有些產(chǎn)品（主要是三四類產(chǎn)品）須通過

   BGMP的認(rèn)證。INMETRO認(rèn)證要如何準(zhǔn)備？ANVISA與CE、FDA又有什么不同？BGMP與大學(xué)熟悉的13485等標(biāo)準(zhǔn)又存在怎樣的差異？為

   什么一些知名醫(yī)療器械企業(yè)未能通過巴西BGMP現(xiàn)場審核？這些問題，本次培訓(xùn)將會給您答案。

                                                                                    課程大綱

   請您填寫完整參會回執(zhí)，并于08月03日前Email通知我們，我們將為您預(yù)留席位。

   詳情請聯(lián)系: 張小姐TEL：0755-86069197  E-mail: info@cefda.com

     關(guān)于卓遠(yuǎn)天成：

        深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機構(gòu)，可為您提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器

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