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    舉辦單位：

                                                      

   會議時間：2015年08月18日 09：00-17：30
   會議地點：廣州市（具體地址在會議召開前一周通知）
   參與人員：醫(yī)療器械質量體系負責人、管理者代表、總經理
   參會費用：每家公司1人免費；其余每人500元

   會議摘要：
 

         歐盟委員于2012年9月宣布將對醫(yī)療器械監(jiān)管法律進行修訂，針對醫(yī)療器械立法框架提出了兩項提案。其中的一項醫(yī)療器械條例提案將

   替代原有的醫(yī)療器械指令（MDD，93/42/EEC）與有源植入醫(yī)療器械指令（AIMDD，90/385/EEC）；另一項提案為體外診斷醫(yī)療器械條例，

   用以替代原有的體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD，98/79/EC）。

          2013年9月24日，歐盟委員會發(fā)布了兩份重要的文件, 刊登在2013年9月25日的官方公報上. 主要內容是在當前的法規(guī)框架下, 強化對醫(yī)

   療器械制造商的審核和技術文檔評審的監(jiān)管。

         歐盟新法規(guī)預計于2015年底批準生效。法規(guī)改變將帶來巨大的潛在影響，醫(yī)療器械公司應關注法規(guī)的更新情況并做出相應的調整，以

   確保自己有能力適應法規(guī)的改革，促進醫(yī)療器械在最短的時間內安全、合法進入市場并可長期立于不敗之地。

          有鑒于此， SGS攜卓遠天成咨詢、德國MEDNET邀您參與2015年8月份在廣州舉辦的《醫(yī)療器械歐盟新法規(guī)高峰論壇》，由資深醫(yī)療

   專家團隊與您共同探討醫(yī)療器械最新標準與法規(guī)，尋找切實可行的解決方案，助力您的企業(yè)制勝于醫(yī)療器械全球法規(guī)市場！

     會議議程

  報名熱線：

     關于卓遠天成：

         深圳市卓遠天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機構，可為您提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器

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