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                                                                         巴西醫(yī)療器械法規(guī)廣州10月專場

    舉辦單位：
                                                                                           

    會(huì)議時(shí)間：2015年10月15日，共半天（13：30-17：30）
    會(huì)議地點(diǎn)：廣州市天河區(qū)廣州大道北63號鼎龍國際大酒店(近火車東站廣園東路口)
    參與人員：醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)專員、注冊專員、品質(zhì)經(jīng)理、技術(shù)管理者代表等
    參會(huì)費(fèi)用：每家公司2人免費(fèi)；（因場地有限，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先）
                 報(bào)名以收到的確認(rèn)通知函為準(zhǔn)。

    會(huì)議摘要：

        ANVISA 是巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局National Health Surveillance Agency的簡稱，ANVISA是一個(gè)獨(dú)立管理、財(cái)務(wù)自主的機(jī)構(gòu)。在聯(lián)邦

    公共行政部門的體制內(nèi)，ANVISA與衛(wèi)生部掛鉤。ANVISA的目的是通過控制產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，來促進(jìn)和保護(hù)居民的健康。

        巴西衛(wèi)生監(jiān)督局規(guī)定，有些產(chǎn)品在申請ANVISA注冊時(shí)，必須先通過INMETRO認(rèn)證；另外，有些產(chǎn)品（主要是三四類產(chǎn)品）須通過

    BGMP的認(rèn)證。INMETRO認(rèn)證要如何準(zhǔn)備？ANVISA與CE、FDA又有什么不同？BGMP與大家熟悉的13485等標(biāo)準(zhǔn)又存在怎樣的差異？

    為什么一些知名醫(yī)療器械企業(yè)未能通過巴西BGMP現(xiàn)場審核？這些問題，本次培訓(xùn)將會(huì)給您答案。

                                                                                                                    課程大綱

    詳情請聯(lián)系:

          張小姐TEL：0755-86069197  E-mail:info@cefda.com  請下載附件《培訓(xùn)報(bào)名表》，填寫完整，并于10月13日前Email通知我 們，我

   們將為您預(yù)留席位。

  關(guān)于卓遠(yuǎn)天成：

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