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          金秋八月，北京迎來(lái)了510K&QSR820法規(guī)培訓(xùn)及案例分析培訓(xùn)班。此次學(xué)員覆蓋了高風(fēng)險(xiǎn)植入器械（心臟、支架等）、體外診斷、有源

    器械生產(chǎn)廠家，包括樂(lè)普醫(yī)療、瑞克醫(yī)療、睿仁醫(yī)療、冠舟醫(yī)療等法規(guī)技術(shù)人員來(lái)參加培訓(xùn)。

          此次培訓(xùn)與以往不同，參會(huì)人員都是在技術(shù)法規(guī)崗位工作及實(shí)踐多年，技術(shù)鉆研比較深，此次授課更多的是概念的深度剖析及案例詮釋?zhuān)?/p>

    課堂舉例中穿插著有源，植入，體外診斷分別進(jìn)行舉例，讓大家針對(duì)法規(guī)要求對(duì)照自己產(chǎn)品有一個(gè)清楚的理解。

         培訓(xùn)最后一天引入了現(xiàn)場(chǎng) “號(hào)脈看病”環(huán)節(jié)，學(xué)員把企業(yè)現(xiàn)行認(rèn)證注冊(cè)、體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行提問(wèn)，現(xiàn)場(chǎng)老師和學(xué)員一起互動(dòng)，

    有討論，有碰撞，有進(jìn)步，在激烈技術(shù)對(duì)壘中加深對(duì)其的理解，真正轉(zhuǎn)化到企業(yè)來(lái)實(shí)施。

        “真正見(jiàn)識(shí)了醫(yī)療行業(yè)的法規(guī)專(zhuān)家”學(xué)員如是評(píng)價(jià)說(shuō)，午餐期間大家就目前中國(guó)、美國(guó)、歐盟、巴西針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理、臨床評(píng)價(jià)等專(zhuān)題差異

    進(jìn)行分析，紛紛表示期待著下一場(chǎng)技術(shù)盛會(huì)。

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