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【喜報】LCCS神經(jīng)毀損電極進(jìn)軍美國市場

發(fā)布時間:2016-09-01



2016.8.22 LCCS神經(jīng)毀損電極成功通過美國FDA的注冊
K152642 LCCS神經(jīng)毀損電極的美國510k證書號


     上市前通告510(k)
       受管制的醫(yī)療器械在上市前必須向美國FDA提交各種材料和報告,證明該產(chǎn)品與已經(jīng)合法上市的產(chǎn)品實質(zhì)性等同,從而證明該產(chǎn)品在

     市場上銷售是安全和有效的。


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       深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu),可為您提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療

     器械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。

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