亚洲精品中文字幕乱码三区,51精品国产人成在线观看,精品视频一区二区三区在线观看,少妇夹得好紧太爽了a片

祝賀江蘇風(fēng)和醫(yī)療順利通過BGMP審核!

發(fā)布時間:2018-05-02


        4月26日,一個風(fēng)和日麗的日子,江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材有限公司全體員工的臉上洋溢“風(fēng)和日麗”的笑容---風(fēng)和醫(yī)療順利通過了醫(yī)療器

    械行業(yè)全球最奇葩的審核---巴西BGMP審核。


        一顆懸置已久的心,終于落了下來。


        眾所周知,BGMP審核需要提前一到兩年向巴西政府提出申請。由于審核人員有限,有的企業(yè)甚至通過狀告巴西政府的方式才能把

    審核官“請”來。


        本次審核自4月23日開始,按慣例應(yīng)由兩名巴西審核官在5天內(nèi)完成。江蘇風(fēng)和的本次審核,提前一天順利結(jié)束。兩名審核官對風(fēng)和

    的質(zhì)量體系高度滿意,當(dāng)場表示“certification recommended”。


        BGMP審核,是巴西III、IV類醫(yī)療器械上市之前必須經(jīng)過的步驟,BGMP證書作為ANVISA認證的資料之一。BGMP審核,在ANVISA

    認證中,占據(jù)著極其重要的位置。


        江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材有限公司成立于2011 年 10 月,其主要產(chǎn)品微創(chuàng)外科和腔鏡手術(shù)一次性使用耗材在巴西歸為III類,屬于高風(fēng)險器

    械,是ANVISA重點監(jiān)管的器械之一。


        微創(chuàng)外科和腔鏡手術(shù)一次性使用耗材屬無菌器械。因產(chǎn)品的使用部位是腔內(nèi),故可靠性要求非常高。同時,因產(chǎn)品配合微創(chuàng)器械和腔

    鏡等設(shè)備使用,兼容性問題成為設(shè)計開發(fā)重點應(yīng)關(guān)注的問題之一。由此,設(shè)計開發(fā)過程成為本次審核的重點和難點之一。兩名審核官從

    DHF查到DMR,從文件上的記錄再對具體的產(chǎn)品開發(fā)人員,任何一個細節(jié)都不放過。正常工作時間用完了,審核官們加班審核,一副非

    找到問題不可的架式。


        凡事預(yù)則立,不預(yù)則廢。為了迎接可能到來的BGMP審核,江蘇風(fēng)和早早就聘請了深圳卓遠天成的咨詢師多次進行現(xiàn)場培訓(xùn)和輔導(dǎo)。設(shè)

    計開發(fā)、風(fēng)險管理、場環(huán)境、糾正預(yù)防、顧客抱怨、售后監(jiān)督等一系列要點,早在掌控之中。為確保審核通過,并給客戶更多的受益,卓

    遠天成的咨詢師們在候機樓里也在商議輔導(dǎo)方案,由于準備充分,雖然是最奇葩的審核,但結(jié)果在卓遠天成的用戶中早已司空見慣---零問

    題直通。


        恭祝江蘇風(fēng)和鵬程萬里,一帆風(fēng)順。




    關(guān)于卓遠天成:

        深圳市卓遠天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機構(gòu),可為您提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器

    械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認證的咨詢/代理服務(wù)。


娇妻借朋友高h繁交h| 精品国产乱码久久久人妻| 国产乱码精品一区二区三区中文 | 熟妇少妇任你躁在线无码| 一边吃奶一边做爰| 国产乱妇无乱码大黄aa片| 成人精品视频99在线观看免费| 狠狠躁夜夜躁人人爽碰AV| 丝袜灬啊灬快灬高潮了AV| 肉乳床欢无码a片120秒厨房里| 国产欧美一区二区三区在线看| 老师的粉嫩小又紧水又多a片视频| 99久久人妻精品免费二区| 久久久久久国产精品免费免费| 国产另类ts人妖一区二区| 国产精品久久久久久久| 第一次进入女朋友的身体注意事项 | 精品熟女碰碰人人a久久| 欧美午夜一区二区福利视频| 国产精品久久久久久久久久直播| 丰满少妇高潮惨叫久久久| 一本久久a久久精品vr综合| 岳女四人共侍一夫婷婷| 香蕉久久一区二区不卡无毒影院| 日本熟妇色XXXXX日本免费看| 亚洲一区二区三区国产精华液 | 国产精品美女久久久久久 | 亚洲6080yy久久无码国产| av片在线观看| 色窝窝亚洲av网在线观看 | 男与女 电影| 久久久噜噜噜久久熟女aa片 | 99久久久无码国产精品性| 久久久精品人妻一区二区三区四| 国产精品久久久久久岛| 精品乱子伦一区二区三区 | 大肉大捧一进一出的视频| 久久99精品久久久久久水蜜桃| 被男朋友摸下面流了很多血 | 日韩精品人妻系列无码专区免费| 欧美狂野另类xxxxoooo|