亚洲精品中文字幕乱码三区,51精品国产人成在线观看,精品视频一区二区三区在线观看,少妇夹得好紧太爽了a片

祝賀江蘇風(fēng)和醫(yī)療順利通過BGMP審核!

發(fā)布時間:2018-05-02


        4月26日,一個風(fēng)和日麗的日子,江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材有限公司全體員工的臉上洋溢“風(fēng)和日麗”的笑容---風(fēng)和醫(yī)療順利通過了醫(yī)療器

    械行業(yè)全球最奇葩的審核---巴西BGMP審核。


        一顆懸置已久的心,終于落了下來。


        眾所周知,BGMP審核需要提前一到兩年向巴西政府提出申請。由于審核人員有限,有的企業(yè)甚至通過狀告巴西政府的方式才能把

    審核官“請”來。


        本次審核自4月23日開始,按慣例應(yīng)由兩名巴西審核官在5天內(nèi)完成。江蘇風(fēng)和的本次審核,提前一天順利結(jié)束。兩名審核官對風(fēng)和

    的質(zhì)量體系高度滿意,當(dāng)場表示“certification recommended”。


        BGMP審核,是巴西III、IV類醫(yī)療器械上市之前必須經(jīng)過的步驟,BGMP證書作為ANVISA認證的資料之一。BGMP審核,在ANVISA

    認證中,占據(jù)著極其重要的位置。


        江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材有限公司成立于2011 年 10 月,其主要產(chǎn)品微創(chuàng)外科和腔鏡手術(shù)一次性使用耗材在巴西歸為III類,屬于高風(fēng)險器

    械,是ANVISA重點監(jiān)管的器械之一。


        微創(chuàng)外科和腔鏡手術(shù)一次性使用耗材屬無菌器械。因產(chǎn)品的使用部位是腔內(nèi),故可靠性要求非常高。同時,因產(chǎn)品配合微創(chuàng)器械和腔

    鏡等設(shè)備使用,兼容性問題成為設(shè)計開發(fā)重點應(yīng)關(guān)注的問題之一。由此,設(shè)計開發(fā)過程成為本次審核的重點和難點之一。兩名審核官從

    DHF查到DMR,從文件上的記錄再對具體的產(chǎn)品開發(fā)人員,任何一個細節(jié)都不放過。正常工作時間用完了,審核官們加班審核,一副非

    找到問題不可的架式。


        凡事預(yù)則立,不預(yù)則廢。為了迎接可能到來的BGMP審核,江蘇風(fēng)和早早就聘請了深圳卓遠天成的咨詢師多次進行現(xiàn)場培訓(xùn)和輔導(dǎo)。設(shè)

    計開發(fā)、風(fēng)險管理、場環(huán)境、糾正預(yù)防、顧客抱怨、售后監(jiān)督等一系列要點,早在掌控之中。為確保審核通過,并給客戶更多的受益,卓

    遠天成的咨詢師們在候機樓里也在商議輔導(dǎo)方案,由于準備充分,雖然是最奇葩的審核,但結(jié)果在卓遠天成的用戶中早已司空見慣---零問

    題直通。


        恭祝江蘇風(fēng)和鵬程萬里,一帆風(fēng)順。




    關(guān)于卓遠天成:

        深圳市卓遠天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機構(gòu),可為您提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器

    械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認證的咨詢/代理服務(wù)。


在线播放亚洲第一字幕| 男人一边吃奶一边做爰免费视频| 中文av人妻av无码中文视频| 亚洲∧v久久久无码精品| 色综合久久精品亚洲国产| 69精品丰满人妻无码视频a片| 天天摸日日添狠狠添婷婷| 人人妻人人澡人人爽精品欧美| 激情综合亚洲色婷婷五月app| 国产精品成人无码免费| 校花不着寸缕的跪趴在地下视频| 中国猛少妇色xxxxx| 5d肉蒲团之性战奶水又爽又黄| 精品久久久久久无码人妻热| 亚洲精品无码av久久久久久| 亚洲精品无码高潮喷水a片| 狠狠色丁香婷婷久久综合麻豆| 国产丰满老熟妇乱xxx1区| 亚洲精品99久久久久中文字幕 | zoom与人性zoom| 国产特级毛片aaaaaa| 久久久无码精品亚洲日韩按摩 | 狠狠色综合7777久夜色撩人,| 出轨人妻被粗长征服过程| 被窝里的翁憩二十六| 无码国产精品一区二区免费虚拟vr | 国产精品久线在线观看| 久久亚洲精品中文字幕| 真实的国产乱xxxx在线| 亚洲一区二区三区AV无码| 麻豆蜜桃69无码专区在线| 国产jk精品白丝av在线观看| 香蕉欧美成人精品av在线| 亚洲日韩av在线观看| 日韩精品视频一区二区三区 | 久久久久亚洲AV无码麻豆| 麻豆亚洲av熟女国产一区二| 成熟丰满熟妇高潮xxxxx视频| av免费网站在线观看| 久久综合狠狠色综合伊人| 奶头挺立呻吟高潮av全片|