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    各醫(yī)療器械生產(chǎn)單位：

    隨著無菌和植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械GMP法規(guī)的理解和實(shí)踐越來越受到醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注。

    如何確保潔凈車間的設(shè)計符合潔凈控制要求？如何確保潔凈車間運(yùn)行節(jié)能且符合ＧＭＰ要求？如何有效對潔凈室進(jìn)行環(huán)境控制

    和監(jiān)測?進(jìn)行哪些控制和管理才能有效保證產(chǎn)品符合無菌和植入醫(yī)療器械的基本要求? 醫(yī)療器械企業(yè)翹首盼解。

    為幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)符合醫(yī)療器械GMP要求，保證醫(yī)療器械規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?；纳a(chǎn)。中城新產(chǎn)業(yè)控股有限公司、深

    圳市生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)服務(wù)有限公司攜手深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司、深圳壹創(chuàng)國際設(shè)計股份有限公司，共同舉辦此次培訓(xùn)，相信此

    次培訓(xùn)能為醫(yī)療器械企業(yè)排憂解惑。

    一．參會人員

        醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)專員、注冊專員、品質(zhì)經(jīng)理、技術(shù)管理者代表等

    二．會議時間與地點(diǎn)

    會議時間：2018年07月06日（13：30-17：00）
    會議地址：深圳市南山區(qū)軟件產(chǎn)業(yè)基地Ｃ座

    三．會議內(nèi)容

    1、潔凈廠房設(shè)計(講師: 田耀榮)
    潔凈技術(shù)發(fā)展技術(shù)
    凈化車間設(shè)計平面規(guī)劃
    潔凈車間設(shè)計各專業(yè)施工
    潔凈車間設(shè)計相關(guān)法規(guī)
    潔凈車間施工過程管控
    潔凈車間竣工調(diào)試及驗(yàn)收

    2、潔凈室管理(講師: 肖開禺)
    潔凈室（區(qū)）及相關(guān)術(shù)語介紹
    潔凈室（區(qū)）環(huán)境控制
    潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測

    四．會議講師

        田耀榮

    深圳市壹創(chuàng)國際凈化設(shè)計部 設(shè)計總監(jiān)

    國家一級建造師；
    深圳市暖通凈化行業(yè)協(xié)會監(jiān)事長
    深圳市暖通技術(shù)學(xué)院總監(jiān)
    暖通凈化行業(yè)協(xié)會聘請專家顧問
    歷任知名企業(yè)設(shè)計工程師、預(yù)算工程師、設(shè)計部經(jīng)理、上市公司副總經(jīng)理等職位，專注于潔凈室平面規(guī)劃、空調(diào)、電氣、管道、智能

   化專業(yè)和潔凈室行業(yè)共發(fā)展。

        肖開禺

    深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司 講師

    主要從事潔凈廠房整改、質(zhì)量體系合規(guī)和產(chǎn)品注冊咨詢。曾任職無菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械國際注冊專員，負(fù)責(zé)

    潔凈車間的整改、潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測管理、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療器械國際注冊，建立質(zhì)量管理體系并通過了國內(nèi)醫(yī)療器械GMP

    考核和獲得ISO 13485認(rèn)證，產(chǎn)品獲得國內(nèi)注冊證、CE證書、510(k)及其他國家注冊。

    五．會議費(fèi)用

    參會費(fèi)用：每家公司2人免費(fèi)（因場地有限，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先）

    六、報名方式

        請點(diǎn)擊鏈接在線報名：http://a3.rabbitpre.com/m2/aUe1Zic8aw。請認(rèn)真填寫報名表，仔細(xì)核對確認(rèn)報名信息，以便報名成功有

    效，謝謝！

    關(guān)于卓遠(yuǎn)天成：

        深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)，可為您提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器

    械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。