發(fā)布時(shí)間:2018-07-27
醫(yī)療器械企業(yè): 潔凈生產(chǎn)—無菌包裝—滅菌是無菌產(chǎn)品生產(chǎn)過程的主要控制手段之一,也是規(guī)范、監(jiān)督管理?xiàng)l例的實(shí)施要求。隨著中國醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,生產(chǎn)企業(yè)越來越重視在醫(yī)療包裝和滅菌方面的研究與投入,滅菌包裝、無菌屏障系統(tǒng)(Sterile Barrier System, SBS),就是產(chǎn)品的一部分,包裝形式和滅菌技術(shù)的優(yōu)劣很大程度決定了他們產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。尤其是二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須加強(qiáng)產(chǎn)品包裝的設(shè)計(jì)和滅菌過程的控制。為了讓更多的生產(chǎn)企業(yè)掌握醫(yī)療器械滅菌及無菌包裝技術(shù),飛天教育舉辦《醫(yī)療器械EO滅菌控制確認(rèn)與包裝確認(rèn)技術(shù)》培訓(xùn)課程,相關(guān)通知如下:
1、ISO11135環(huán)氧乙烷/ISO11137輻照-標(biāo)準(zhǔn)新內(nèi)容解讀 包裝專題: 1、醫(yī)療器械包裝材料的選擇與評(píng)估
醫(yī)療器械企業(yè)從事檢測、質(zhì)量控制、包裝檢測、驗(yàn)證技術(shù)、無菌檢驗(yàn)、工作的相關(guān)人員。
周老師 飛天教育無菌 /植入器械組專家,現(xiàn)為國內(nèi)某知名企業(yè)滅菌技術(shù)總工程師全 國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo) 準(zhǔn)化委員會(huì),參與無菌醫(yī)療器械的滅起草工作 化委員會(huì),參與無菌醫(yī)療器械的滅起草工作 ,驗(yàn)證技術(shù)、環(huán)氧 驗(yàn)證技術(shù)、環(huán)氧 乙烷滅菌及最終包裝確認(rèn)培訓(xùn)講師。 肖老師 深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司師。 主要從事潔凈廠房整改、質(zhì)量體系合規(guī) 主要從事潔凈廠房整改、質(zhì)量體系合規(guī) 和產(chǎn)品注冊(cè)咨詢 。企業(yè) 任職 間主要 負(fù)責(zé)潔凈車間的整改、廠房環(huán)境監(jiān)測管理無菌醫(yī)療 負(fù)責(zé)潔凈車間的整改、廠房環(huán)境監(jiān)測管理無菌醫(yī)療 負(fù)責(zé)潔凈車間的整改、廠房環(huán)境監(jiān)測管理無菌醫(yī)療 器械包裝設(shè)計(jì)開發(fā)、 特殊過程確認(rèn) ,幫助 企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并通過了 GMP 考核和獲得ISO ISO 13485 認(rèn)證 。 四、報(bào)名方式 請(qǐng)各單位根據(jù)實(shí)際情況,組織人員參加,并按照要求填寫好《報(bào)名回執(zhí)表》發(fā)送郵件進(jìn)行報(bào)名。報(bào)到通知將于開班前5天通知報(bào)名學(xué)員。 報(bào)名電話:許彬 18610417122
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