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         8月21日-22日，由中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)主辦、深圳卓遠(yuǎn)天成咨詢公司協(xié)辦的“美國(guó)FDA510（K）以及QSR820培訓(xùn)”在上海楊浦區(qū)

    華晶賓館舉行。培訓(xùn)講師由深圳卓遠(yuǎn)天成咨詢公司高級(jí)顧問(wèn)付宏濤先生擔(dān)任。21日著重講解了510（K）評(píng)審流程的變化及其企

    業(yè)的影響；22日，針對(duì)QSR820的四大要點(diǎn)，付老師結(jié)合他多年的企業(yè)輔導(dǎo)實(shí)踐和陪同F(xiàn)DA審廠的經(jīng)歷，著重介紹了企業(yè)應(yīng)對(duì)FDA

    審廠過(guò)程中的常見(jiàn)錯(cuò)誤和解決方案。

         培訓(xùn)課堂上，學(xué)員們顯得十分活躍。有的問(wèn)到FDA法規(guī)與歐盟法規(guī)及中國(guó)法規(guī)的差別，有的咨詢所在企業(yè)在提交510（k）過(guò)程

    中所遇到的實(shí)際問(wèn)題。課后，許多學(xué)員邀請(qǐng)付宏濤老師留下來(lái)，討論自己公司遇到的問(wèn)題，該如何解決，付老師都給以滿意的解答。

         晚間，有的學(xué)員帶著具體的問(wèn)題敲開(kāi)了付老師的房門，就他們公司的產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)方面的具體問(wèn)題一一請(qǐng)教。還有一些公

    司告訴我們，他們過(guò)去找過(guò)一些咨詢機(jī)構(gòu)合作，但合作過(guò)程中感覺(jué)他們很不專業(yè)，不能解決實(shí)際問(wèn)題；聽(tīng)了付老師的課后，明顯

    感到卓遠(yuǎn)天成公司更加專業(yè)。其中有幾家公司當(dāng)場(chǎng)決定與卓遠(yuǎn)天成公司合作。

         本次培訓(xùn)學(xué)員有的來(lái)自上海本地，有的來(lái)自浙江，有的來(lái)自江蘇。學(xué)員中有的曾是認(rèn)證機(jī)構(gòu)資深顧問(wèn)，有的是國(guó)家高級(jí)審核員，

    還有的在醫(yī)療器械行業(yè)工作事多年，他們都對(duì)老師講課技巧和專業(yè)水平給予了高度肯定。