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                                                   主辦單位：廈門市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、必維國際檢驗(yàn)集團(tuán)認(rèn)證部、深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司

    培訓(xùn)主題

         作為金磚五國的巴西，近年來對醫(yī)療器械進(jìn)口的需求逐年增加；而中國醫(yī)療器械產(chǎn)品對巴西的出口也迅猛增長，成為我國醫(yī)療器

    械產(chǎn)品出口的重要增長點(diǎn)。近兩年即便由于巴西貨幣大幅度貶值，以美金計(jì)價(jià)的總進(jìn)口貨值看起來有輕微下降，實(shí)際上本土在對進(jìn)口

    的支出仍然有較大增長。同時(shí)來自中國的進(jìn)口比例也相應(yīng)由2013年的8.8%上升到2015年的10.7%！

         與歐盟、北美不同，巴西對醫(yī)療器械進(jìn)口實(shí)施認(rèn)證+注冊的模式，其中ANVISA注冊是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入巴西市場的關(guān)鍵。由于巴西

    政府要求注冊只能由巴西公司申請和持有，大部分客戶不得不將自己的產(chǎn)品在巴西市場的控制權(quán)拱手讓給經(jīng)銷商，失去了對自身利益的

    保障。

         實(shí)際上先行者們通過多年的摸索已經(jīng)找到一條更加符合海外生產(chǎn)商的途徑，可以充分把握市場，遴選最合適的經(jīng)銷商。為此，必維

    認(rèn)證攜手廈門市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)，邀您共享巴西醫(yī)療器械法規(guī)的要求和注冊流程，歡迎參加！

    培訓(xùn)內(nèi)容

        1.巴西醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及相關(guān)法律法規(guī)；

        2. 分類及注冊流程；

        3.BGMP要求和關(guān)注點(diǎn)。

    會(huì)議信息

       - 時(shí)間：2016年3月31日? 下午13:30-17:00
       - 地點(diǎn)：廈門市福佑大飯店
       - 費(fèi)用：免費(fèi)

    講師簡介

        張小姐 BV必維認(rèn)證醫(yī)療器械大中華區(qū)業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理，擁有14年全球產(chǎn)品認(rèn)證和醫(yī)療法規(guī)注冊經(jīng)驗(yàn)。自2009年起開始著手巴西InMetro

    認(rèn)證服務(wù)，并為客戶提供ANViSa注冊輔導(dǎo)，熟悉巴西市場對醫(yī)療器械的各項(xiàng)要求，已協(xié)助多家企業(yè)完成巴西市場準(zhǔn)入。

       付先生 深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司咨詢師，擁有近20年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉FDA 510（k）、CE、InMetro、QSR820、BGMP等

    法規(guī)及體系。培訓(xùn)過的企業(yè)包括美國卡舒、瑞聲達(dá)、三星惠州、飛利浦珠海、香港TTI、三諾生物、蘭州西脈、科曼醫(yī)療等。

    報(bào)名回執(zhí)

    會(huì)議聯(lián)絡(luò)人 陳小姐 電話：0592-2039005 / 18017501677 郵箱：raicy.chen@cn.bureauveritas.com

    關(guān)于卓遠(yuǎn)天成：

        深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)，可為您提供各個(gè)國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器

    械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。