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IVDR歐盟醫(yī)療器械法規(guī)-杭州培訓(xùn)圓滿落幕

發(fā)布時間:2017-06-08


        2017年6月6日,晴空萬里,陽光燦爛,鳥兒在枝頭輕快的歌唱,花兒競相爭放,在美麗的杭州迎來了由深圳卓遠(yuǎn)天成和SGS公司聯(lián)

    合舉辦的IVDR歐盟新法規(guī)培訓(xùn),此次培訓(xùn)吸引了湖南,北京,江蘇,浙江等省50多名學(xué)員。


        早起的鳥兒有蟲吃,早上八點十分同學(xué)們陸續(xù)來到教室,迎接今天的IVDR饕餮大餐。上午由SGS的傅雅婕老師重點針對IVDR和IVDD

    的變化、分類規(guī)劃、產(chǎn)品認(rèn)證途徑及相關(guān)附錄、IVD涉及的法規(guī)和指南進(jìn)行了詳細(xì)的講解及案例分享。


        下午由深圳卓遠(yuǎn)天成公司付宏濤老師為大家重點介紹了EU 2017/746條例,針對指令升級為條例的背景、分類規(guī)則的重大變化、上市

    途徑加嚴(yán),IVD產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床證據(jù)&性能評價與性能研究等進(jìn)行了詳細(xì)的講解。


        幽默的課堂,深動豐富實例瞬間驅(qū)走瞌睡蟲。時間很快在熱烈的掌聲中結(jié)束了今天的課程,大家意猶未盡,圍著老師詢問各種問題。    


        同學(xué)們針對此次的培訓(xùn)如是評價說:



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