發(fā)布時(shí)間:2017-08-19
2017年8月11-12日,由深圳卓遠(yuǎn)天成咨詢公司聯(lián)合北京飛天教育聯(lián)合舉辦的《醫(yī)療器械歐盟新法規(guī)MDR及臨床評(píng)價(jià)要求》培訓(xùn),在北 京冠京飯店隆重舉辦?,F(xiàn)場(chǎng)吸引有來(lái)自北京、天津、沈陽(yáng)、河北、江蘇、湖北、深圳等地40多家醫(yī)療器械企業(yè)的90多名學(xué)員參加,學(xué)員 產(chǎn)品覆蓋了高風(fēng)險(xiǎn)植入器械、有源器械、無(wú)源器械及體外診斷器械。 此次培訓(xùn)由卓遠(yuǎn)天成付宏濤老師全程主講,內(nèi)容講述了歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)的變化(如:指令升級(jí)為條例、擴(kuò)大監(jiān)管的產(chǎn)品范圍、分級(jí) 規(guī)則、上市途徑加嚴(yán)待等)及新增的要求(如:CE認(rèn)證相關(guān)方在歐盟注冊(cè)的要求、臨床評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)的要求、定期更新CE技術(shù)文件的要 求、上市后市場(chǎng)監(jiān)督的要求等)。 付老師的培訓(xùn),深入淺出,條理清晰、案例豐富,得到了與會(huì)人員的肯定和支持。他所講述眾多議題大家都積極關(guān)注和探討。在課間休 息時(shí)間很多學(xué)員紛紛向老師提問并了解更詳細(xì)的信息。特別是培訓(xùn)結(jié)束后,仍然有許多學(xué)員圍繞著付老師了解企業(yè)所遇到的各種問題,付 老師都一一解答。 此次培訓(xùn)圓滿成功,培訓(xùn)參加者反應(yīng)培訓(xùn)效果非常好,有學(xué)員表示“此次培訓(xùn)來(lái)的非常值得”、有的學(xué)員則表示“付老師講課很有深度, 而且能把很有深度的東西講得易懂明白”。
械質(zhì)量體系審查等多種國(guó)際注冊(cè)及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。 |
![]() |
03.04
12.17
10.09
09.18
09.28
09.23
03.31
03.31