根據(jù)十九屆三中全會通過的《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》，十三屆人大會議上，國務(wù)委員王勇授國務(wù)院委托，就國務(wù)院機構(gòu)改革方案向大會作了說明，并經(jīng)審議通過。日前，中共中央印發(fā)了《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》，同時發(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

藥監(jiān)機構(gòu)脫離衛(wèi)生系統(tǒng)，納入新成立的國家市場監(jiān)督管理總局，是這次深化機構(gòu)改革對藥監(jiān)機構(gòu)做出的重大調(diào)整。改革開放四十年來，藥監(jiān)機構(gòu)先后經(jīng)歷過多次調(diào)整，其中四次由國務(wù)院直屬，兩次劃歸經(jīng)貿(mào)委（當(dāng)時），一次由衛(wèi)生部管理，而本次納入國家市場監(jiān)督管理總局。

眾所周知，相對于歐美等發(fā)達國家而言，我國在藥品/醫(yī)療器械等產(chǎn)品的管理方面，長期存在著“重審批、輕監(jiān)管”的傾向。醫(yī)療產(chǎn)品的安全有效，關(guān)乎到每一個使用或消費該產(chǎn)品的人員的生命與健康，因此，各國政府都將這類產(chǎn)品的質(zhì)量和安全作為特殊要求來管理，“重審批”的做法，正是體現(xiàn)了這類產(chǎn)品“特殊”的屬性；但審批畢竟是一種階段性的管理工作。只有保證醫(yī)療產(chǎn)品持續(xù)地安全有效，才能始終保證醫(yī)療產(chǎn)品的使用者或消費者的生命健康不受損害，這就需要醫(yī)療產(chǎn)品的制造商和使用者始終將使用者或消費者的生命健康放在首位，始終按照相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求來管理企業(yè)和生產(chǎn)產(chǎn)品，將藥監(jiān)機構(gòu)納入市場監(jiān)督管理的范圍，使得“審批與監(jiān)管”雙管齊下，很好地體現(xiàn)了醫(yī)療產(chǎn)品的這種“市場”屬性，使這類產(chǎn)品的特殊性得以永久性保持。

另悉，國家市場監(jiān)督管理總局和新組建的國家藥品監(jiān)督管理局已于3月21日成立。原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記畢井泉任國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅任國家藥品監(jiān)督管理局局長。

藥監(jiān)系統(tǒng)幾乎無人不知，畢井泉擔(dān)任原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記以來，加大了藥監(jiān)行業(yè)的改革力度，藥監(jiān)行業(yè)發(fā)生了巨大變化，藥監(jiān)行業(yè)與國際接軌的步伐逐年加快。畢井泉主政市場監(jiān)管總局，焦紅升任國家藥品監(jiān)督管理局局長，藥監(jiān)行業(yè)的原有改革政策和具體措施將會延續(xù)下去，并逐步深化，藥監(jiān)行業(yè)將會沿著以往的路子繼續(xù)走下去。

自我國加入WHO之后，藥監(jiān)行業(yè)始終走在與國際接軌的前列。如前所述，藥監(jiān)行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。藥監(jiān)系統(tǒng)的管理也自然是最為嚴(yán)格的。畢井泉主政國家市場監(jiān)督管理總局，不可避免地會將這種“嚴(yán)格”的風(fēng)格帶入到整個中國的市場管理中，這必將促使我們市場管理的進一步規(guī)范化，對我們整體上與國際接軌大有裨益。

2017年10月18日，習(xí)近平在十九大報告中指出，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系，必須把發(fā)展經(jīng)濟的著力點放在實體經(jīng)濟上，把提高供給體系質(zhì)量作為主攻方向，顯著增強我國經(jīng)濟質(zhì)量優(yōu)勢。藥監(jiān)機構(gòu)納入市場監(jiān)管總局，畢井泉主政市場監(jiān)管總局，可以理解為供給側(cè)改革、質(zhì)量立國等重大方針政策在管理制度層面的具體落實，是頂層設(shè)計理念在市場管理方面的充分體現(xiàn)。

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