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標準理解的最高境界是對工作和生活的領悟

感謝客戶的信任，不忘初心，我們將一如即往的努力，唯有為客戶爭取做一個個美國FDA直通案例進行回報。 ----醫(yī)療器械國際咨詢專家一場知識和經(jīng)驗的盛宴！標準理解的最高境界是對工作和生活的領悟！

2017-03-23
醫(yī)療器械多國市場準入--MDSAP研討會

醫(yī)療器械單一審核項目MDSAP 是由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）的成員共同發(fā)起的項目。旨在由具有資質(zhì)的第三方審核機構(gòu)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)商進行一次審核即可滿足參與國不同的QMS/GMP要求。

2017-03-16
中國（廣東）國際醫(yī)療器械設計與開發(fā)論壇

第9屆中國（廣州）國際醫(yī)療器械展覽會將于2017年3月24日-26日在廣州·琶洲·南豐國際會展中心隆重舉行，為配合展會順利開展，整合資源，組織專業(yè)觀眾，專業(yè)買家對接，決定在展會同期舉行2017中國（廣東）國際醫(yī)療器械設計與開發(fā)論壇。

2017-03-16
舉辦《歐盟新法規(guī)產(chǎn)品上市要求與臨床評價》培訓通知

歐盟委員會2012年9月宣布對醫(yī)療器械監(jiān)管法律進行修訂，針對醫(yī)療器械立法框架提出了兩項提案。一項醫(yī)療器械條例提案將替代原有的醫(yī)療器械指令（MDD，93/42/EEC）與有源植入醫(yī)療器械指令（AIMDD，90/385/EEC）；另一項提案為體外診斷醫(yī)療器械條例，用以替代原有的體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD，98/79/EC）。

2017-02-10
恭喜紹興福清零483順利通過FDA現(xiàn)場審核！

紹興福清衛(wèi)生用品有限公司成立于1996年，為中澳合資企業(yè)，主要生產(chǎn)導尿類插管包、手術(shù)包等產(chǎn)品。經(jīng)過福清公司的努力和深圳卓遠天成公司3個多月的QSR820專項輔導，福清公司最終以no finding完美收官。

2017-01-21

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