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卓遠(yuǎn)天成送您2016新春祝福

新年伊始，萬象更新。值此2016年新年來臨之際，卓遠(yuǎn)天成咨詢公司向廣大客戶及其家屬，致以誠摯的問候和新年的祝福！向所有關(guān)心、支持和幫助卓遠(yuǎn)天成咨詢公司的各位朋友，致以衷心的感謝！

2016-01-01
第二期歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)培訓(xùn)-上海專場

歐盟委員會于2012年9月宣布將對醫(yī)療器械監(jiān)管法律進(jìn)行修訂，針對醫(yī)療器械立法框架提出了兩項(xiàng)提案。其中的一項(xiàng)醫(yī)療器械條例提案將替代原有的醫(yī)療器械指令（MDD，93/42/EEC）與有源植入醫(yī)療器械指令（AIMDD，90/385/EEC）；另一項(xiàng)提案為體外診斷醫(yī)療器械條例，用以替代原有的體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD，98/79/EC）。

2015-12-25
醫(yī)療器械臨床評價(jià)及案例解析培訓(xùn)-深圳專場

臨床評價(jià)是醫(yī)療器械注冊上市前需要進(jìn)行的一項(xiàng)重要評價(jià)工作。2015年6 月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》以指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床評價(jià)工作。

2015-12-25
第一期歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)培訓(xùn)-北京專場（12月）

歐盟委員會于2012年9月宣布將對醫(yī)療器械監(jiān)管法律進(jìn)行修訂，針對醫(yī)療器械立法框架提出了兩項(xiàng)提案。其中的一項(xiàng)醫(yī)療器械條例提案將替代原有的醫(yī)療器械指令（MDD，93/42/EEC）與有源植入醫(yī)療器械指令（AIMDD，90/385/EEC）；另一項(xiàng)提案為體外診斷醫(yī)療器械條例，用以替代原有的體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD，98/79/EC）。

2015-11-12
醫(yī)療器械臨床評價(jià)(含歐盟評價(jià)）及案例解析培訓(xùn)（11月）

臨床評價(jià)是醫(yī)療器械注冊上市前需要進(jìn)行的一項(xiàng)重要評價(jià)工作。2015年6 月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》以指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床評價(jià)工作。

2015-11-12

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