亚洲精品中文字幕乱码三区,51精品国产人成在线观看,精品视频一区二区三区在线观看,少妇夹得好紧太爽了a片

適用于510(k)和PMA申請的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范新指南

發(fā)布時(shí)間:2013-09-06

FDA發(fā)布的新指南(草案)闡述了“非臨床實(shí)驗(yàn)室研究法規(guī)之良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”如何適用于試圖注冊其產(chǎn)品的醫(yī)療器械制造商。


根據(jù)指南,包括非臨床研究以支持其調(diào)查或上市宣稱的任何形式的制造商都要求符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。指南將非臨床實(shí)驗(yàn)室定義為:確定器械安全性的實(shí)驗(yàn)---機(jī)體內(nèi)、試管內(nèi)生物相容性和動(dòng)物研究。例如:臨床研究、工作室測試、非臨床可行性和非臨床有效性研究不要求符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。


在美國境外的非臨床實(shí)驗(yàn)室研究也必須符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求,如果這些研究的結(jié)果被用于支持FDA 510(k)或PMA申請。



關(guān)于卓遠(yuǎn)天成:

深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu),可為您提供各個(gè)國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。

                  
久久精品国产亚洲av电影网| 国产激情精品一区二区三区| 国产综合精品| 久久精品AⅤ无码中文字字幕| 久久久久99人妻一区二区三区| 88久久精品无码一区二区毛片| 不用播放器的av| 精产国品一二三产区区别| 我的少妇邻居全文免费| 国产真人无遮挡作爱免费视频| 久久综合九色欧美综合狠狠 | 亚洲精品无码高潮喷水在线| 性做久久久久久| 又湿又黄裸乳漫画无遮挡网站| 久久久久成人精品免费播放动漫| 深田咏美av一区二区三区| 性少妇jealousvue成熟| 狠狠cao日日穞夜夜穞| 99久久伊人精品综合观看| 亚洲中文字幕无码爆乳app| 老师你下面太紧了拔不出来| 三上悠亚人妻中文字幕在线| 色一情一区二区三区四区| 亚洲日本va中文字幕久久| avtom影院入口永久在线| 亚洲国产精品18久久久久久| 一本一道久久综合狠狠老 | 公的下面好大弄得我好爽| 欧美xxxx色视频在线观看| 一本色道无码不卡在线观看| 欧美性受xxxx黑人xyx性爽| 久久久不卡国产精品一区二区| 精品一区二区久久久久久久网站| 门卫老李干了校花高小柔| 最近中文国语字幕在线播放| 久久精品动漫一区二区三区| 极品少妇高潮啪啪av无码| 欧美特黄a级高清免费大片a片| 欧美xxxxx高潮喷水麻豆| 波多野结衣绝顶大高潮| 唐三偷喝宁荣荣乳液污黄文|