亚洲精品中文字幕乱码三区,51精品国产人成在线观看,精品视频一区二区三区在线观看,少妇夹得好紧太爽了a片

適用于510(k)和PMA申請的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范新指南

發(fā)布時(shí)間:2013-09-06

FDA發(fā)布的新指南(草案)闡述了“非臨床實(shí)驗(yàn)室研究法規(guī)之良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”如何適用于試圖注冊其產(chǎn)品的醫(yī)療器械制造商。


根據(jù)指南,包括非臨床研究以支持其調(diào)查或上市宣稱的任何形式的制造商都要求符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。指南將非臨床實(shí)驗(yàn)室定義為:確定器械安全性的實(shí)驗(yàn)---機(jī)體內(nèi)、試管內(nèi)生物相容性和動(dòng)物研究。例如:臨床研究、工作室測試、非臨床可行性和非臨床有效性研究不要求符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。


在美國境外的非臨床實(shí)驗(yàn)室研究也必須符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求,如果這些研究的結(jié)果被用于支持FDA 510(k)或PMA申請。



關(guān)于卓遠(yuǎn)天成:

深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu),可為您提供各個(gè)國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。

                  
国产精品99无码一区二区| 国产精品欧美一区二区三区| 人妻丰满熟妇无码区免费| 精品毛片乱码1区2区3区| 国产特黄a片aaaa毛片| 日本少妇高潮喷水xxxxxxx| 亚洲精品粉嫩小泬18p| 亚洲日韩国产av无码无码精品| 亚洲精品无码国产| 无码日韩精品一区二区人妻| 人妻被按摩到潮喷中文字幕| 办公室丰满秘书bd正在播放| 亚洲一区二区三区偷拍女厕| 天干天干天啪啪夜爽爽99| 97精品国产97久久久久久免费| 国产特黄级aaaaa片免| 亚洲国产精品美女久久久久av| 国产精品无码mv在线观看| 午夜福利1000集福利92| 最新欧美精品一区二区三区| 少妇大荫蒂被巨大爽爽大| 男人撕开奶罩揉吮奶头gif| 日本精品人妻无码免费大全| 欧美激情性视频高清在线观看| 人妻无码| 小荡货女友h调教| 亚洲av无码国产精品麻豆天美| 亚洲av无码一区二区三区性色| 99蜜桃臀久久久欧美精品网站| 少妇人妻综合久久中文字幕| 激情综合五月| 亚洲av无码乱码在线观看裸奔| 亚洲va久久久噜噜噜久久天堂| 亚洲最大的成人网站| 无码人妻少妇伦在线电影| 少妇无码一区二区三区免费| 亚洲熟女色情网中文字幕| 少妇荡乳情欲办公室456视频| 丰满人妻在公车被猛烈进入电影| 锕锕锕锕锕锕锕好多水社区| 亚洲精品国产电影|