發(fā)布時(shí)間:2014-01-28
IEC60601-1 Ed 3.1版(2012)已在2012年8月份發(fā)布,目前各個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在協(xié)調(diào)化過程中。在這個(gè)版本中,對(duì)于鋰電池的要求發(fā)生較大的變化: 15.4.3.4 Lithium batteries Primary lithium batteries shall comply with the requirements of IEC 60086-4. Secondary lithium batteries shall comply with the requirements of IEC 62133. 根據(jù)這個(gè)條款的要求: 對(duì)于不可充電鋰電池,需要滿足標(biāo)準(zhǔn)IEC 60086-4; 對(duì)于可充電的鋰電池,需要滿足標(biāo)準(zhǔn)IEC 62133。 目前市場(chǎng)上的很多鋰電池認(rèn)證較混亂,但很少有能滿足IEC62133?認(rèn)證的??蛻粼谘邪l(fā)產(chǎn)品時(shí),需要考慮選用有滿足IEC62133認(rèn)證的鋰電池。對(duì)于不可充電的鋰電池,在選擇物料時(shí)需要考慮滿足IEC 60086-4認(rèn)證要求的電池。 關(guān)于卓遠(yuǎn)天成: 深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國(guó)際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu),可為您提供各個(gè)國(guó)家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊(cè)、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查等多種國(guó)際注冊(cè)及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。 |
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