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據(jù)悉，F(xiàn)DA將于2015年開(kāi)始調(diào)整QSR820審廠的相關(guān)政策。眾所周知，F(xiàn)DA工廠審查的力度在逐年加大，審查的頻率越來(lái)越高。對(duì)于美國(guó)以外的企業(yè)，F(xiàn)DA通常提前兩個(gè)月左右告知。但據(jù)FDA檢查官Felix透露，2015年開(kāi)始，F(xiàn)DA將會(huì)有16位以上的檢查官常住中國(guó)，并且審廠消息僅提前一個(gè)星期告知被審企業(yè)。若Felix的消息屬實(shí)，企業(yè)通過(guò)FDA審廠的難度將亟增，已有產(chǎn)品在美國(guó)上市的企業(yè)，請(qǐng)速與卓遠(yuǎn)天成咨詢公司聯(lián)系，提前準(zhǔn)備以防萬(wàn)一。

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