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[培訓(xùn)班]-《MDSAP審核要求及應(yīng)對》研討會-深圳專場

醫(yī)療器械單一審核項目MDSAP 是由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）的成員共同發(fā)起的項目。MDSAP允許醫(yī)療器械制造商只接受一次質(zhì)量管理體系審核，即可滿足五個國家（包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國）的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。審核由具備五國監(jiān)管機構(gòu)（RA）授權(quán)的審核機構(gòu)（AO）進行，SGS是授權(quán)的審核機構(gòu)之一，并最早在中國大陸發(fā)出MDSAP證書。

2019-03-18
[培訓(xùn)班]-《動物實驗與臨床試驗》研討會-東莞站

2018年10月23日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《決策是否開展醫(yī)療器械動物實驗研究的技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。國家藥監(jiān)局通告2018年第94號關(guān)于公布新修訂免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告。

2019-03-18
[培訓(xùn)班]-《MDSAP審核及準(zhǔn)備》研討會-北京站

醫(yī)療器械單一審核項目MDSAP?是由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）的成員共同發(fā)起的項目。旨在由具有資質(zhì)的第三方審核機構(gòu)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)商進行一次審核即可滿足參與國不同的QMS/GMP要求。

2019-03-07
[培訓(xùn)班]-歐盟新法規(guī)MDR&IVDR專題研討會-蘇州站

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）正式發(fā)布已近兩年，其中MDR的過渡期所剩不足一年，IVDR的過渡期也很快結(jié)束。企業(yè)若需維持歐盟市場，重新認證迫在眉睫。

2019-02-27
【卓遠天成招聘】2019，不忘初心，我們在這等你！

崗位名稱：醫(yī)療器械注冊咨詢師（有源）、醫(yī)療器械注冊咨詢師（無源）、業(yè)務(wù)精英、市場推廣。

2019-02-14

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