醫(yī)療器械ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班(上海站)
自風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)ISO14971(YY/T0316)頒布實(shí)施以來,醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理已經(jīng)成為國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)的一項(xiàng)基本要求; 然而,由于諸多原因,多數(shù)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作未能與質(zhì)量體系過程結(jié)合起來,特別是未和其中的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程相結(jié)合,使得風(fēng)險(xiǎn)管理工作僅僅流于形式,無法發(fā)揮應(yīng)有的作用。國(guó)內(nèi)外眾多的機(jī)構(gòu),先后進(jìn)行過多次的培訓(xùn),但培訓(xùn)內(nèi)容基本上都是普及型的,無法滿足一些中高端企業(yè),特別是已經(jīng)具備風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)知識(shí)的企業(yè)之需要。中國(guó)醫(yī)藥行協(xié)會(huì)針對(duì)企業(yè)需求制定此次培訓(xùn)課程。
2015-07-10