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醫(yī)療器械過程驗(yàn)證與確認(rèn)培訓(xùn)圓滿成功

2015年4月16-17日，我司（深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司）與中國醫(yī)藥教育協(xié)會聯(lián)合的《醫(yī)療器械過程驗(yàn)證與確認(rèn)》培訓(xùn)在上海如期舉行。此次培訓(xùn)吸引了來自廣東、江蘇、浙江等地學(xué)員，其中包括慕名而來的深圳新產(chǎn)業(yè)、常州華聯(lián)、浙江優(yōu)特格爾公司的學(xué)員，他們聽說是付宏濤老師授課，遠(yuǎn)道而來參加此次課程的學(xué)習(xí)。

2015-04-29
卓遠(yuǎn)天成咨詢攜深圳醫(yī)協(xié)、英國INTERTEK助您快步進(jìn)入巴西市場

全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)以來，歐美國家經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢，而一些新興國家成為了眾多外商們關(guān)注的焦點(diǎn)，巴西就是其中最為矚目的國家之一。隨著巴西中產(chǎn)階級人數(shù)的不斷增多，其國民消費(fèi)能力穩(wěn)步提高。值得一提的是，受到2014年世界杯足球賽和即將舉行的2016年夏季奧林匹克運(yùn)動會的影響，在未來數(shù)年巴西的外貿(mào)環(huán)境將進(jìn)一步優(yōu)化，外商戶們有望從中獲取巨大的利潤。

2015-04-03
專業(yè)，就是任性，卓遠(yuǎn)天成連續(xù)創(chuàng)造FDA、ANVISA審廠直通案例

近年來，F(xiàn)DA對中國醫(yī)療器械企業(yè)的工廠檢查越來越頻繁，并且自2015年開始，F(xiàn)DA駐中國的檢查人員將急增至16人，F(xiàn)DA工廠檢查成為常態(tài)。以往，F(xiàn)DA對包括中國在內(nèi)的國外企業(yè)的工廠檢查，通常提前兩到三個(gè)月通知；但自2015年開始，將逐步改為提前一個(gè)星期通知。2014年底到2015年第一季度，很多企業(yè)在接到FDA通知時(shí)，離實(shí)際的審廠時(shí)間只有兩三天。

2015-04-03
熱烈慶祝普昂直通FDA審廠(零483)

2015年3月12日夜間23時(shí)23分，杭州普昂醫(yī)療器械有限公司歷時(shí)4天的FDA審廠終于完成，審核員宣布該公司“零問題直通”。

2015-03-19
關(guān)于舉辦“醫(yī)療器械過程確認(rèn)與驗(yàn)證技術(shù)”培訓(xùn)班的通知

中國醫(yī)藥教育協(xié)會是經(jīng)中華人民共和國民政部批準(zhǔn)的國家一級協(xié)會，其主管部門是國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會。是全國唯一的一個(gè)醫(yī)藥教育學(xué)術(shù)性社團(tuán)組織。

2015-02-27

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