亚洲精品中文字幕乱码三区,51精品国产人成在线观看,精品视频一区二区三区在线观看,少妇夹得好紧太爽了a片

眾所周知，自2011/65/EU（通常稱為ROHS II）于2011年6月8日頒布以后，醫(yī)療器械被納入ROHS指令要求，但與其他各個(gè)指令一樣，該指令發(fā)布兩年多來并未強(qiáng)制執(zhí)行。

近期，歐盟已決定于2014年7月22日起強(qiáng)制執(zhí)行該指令，受到影響的醫(yī)療類產(chǎn)品包括醫(yī)療器械、監(jiān)視與控制設(shè)備。為符合該指令的要求，制造商、進(jìn)口商和銷售商的下列方面將會(huì)牽涉到：

供應(yīng)商與材料評估：

               1.    收集供應(yīng)商的聲明、材料符合性聲明及分析測試結(jié)果

               2.    評審為考查產(chǎn)品質(zhì)量及可信性而收集的各種信息

               3.    進(jìn)行周期性的評估以確保過程及其輸出是精確的、有效的

過程的輸出應(yīng)形成產(chǎn)品技術(shù)文件，包括：

               1.     產(chǎn)品的一般描述 

               2.     材料、部件、半成品的文件 

               3.     證實(shí)材料、部件、半成品與技術(shù)文件之間關(guān)系的信息

               4.     用于建立技術(shù)文件的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和/或其他技術(shù)規(guī)范的清單

另外，歐盟還決定，自2016年7月22日起，ROHS II將對體外診斷器械（IVD）強(qiáng)制執(zhí)行。

關(guān)于卓遠(yuǎn)天成:

深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)，可為您提供各個(gè)國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。