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因美國眾議院阻止健康改革法案通過而引起的美國政府關門，已經(jīng)導致FDA嚴格限制與新器械注冊相關的活動。

根據(jù)美國健康與公共事業(yè)部以及FDA的電子郵件，政府機構無權接受2014年度醫(yī)療器械用戶費以及2014年政年度要求付費的項目---例如新的510（k）和PMA---直到國會通過一項持續(xù)性決議以便為政府機構提供資金。奧巴馬政府及美國參議院正在要求一項不附加共和黨限制的“清潔的”政府財政議案，以停止或拖延向合理醫(yī)療費用法案的執(zhí)行提供資金支持；尚無任何跡象顯示何時可以達到政治解決。

美國政府關門期間FDA被授權執(zhí)行的僅有的職能，包括執(zhí)行有關刑法條款，與人類健康或財產保護相關的緊急工作，以及那些已由2013年度醫(yī)療器械用戶費所支持的若干活動。

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