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                                                                  第一部分 巴西認證的先決條件

巴西政府只接受巴西國內(nèi)生產(chǎn)商或巴西國內(nèi)的進口商對健康產(chǎn)品進行注冊，但這并不是說只要是一家位于巴西境內(nèi)的公司就可以進行健康產(chǎn)品的注冊，進行注冊的公司還必須持有AFE（Autorizacao de Funcionamento，英文為operating permit,經(jīng)營許可）的資質(zhì)。注冊完成后，巴西境外的制造商不能更換AFE的（除非某些合并、收購情況）。

也就是說，巴西境外的制造商不能以自己的名義在巴西進行注冊，注冊完成后的注冊證書由AFE持有，境外制造商只能以該AFE的名義來銷售產(chǎn)品。因此，境外的制造商若打算把產(chǎn)品銷往巴西，一是要盡早尋找自己的AFE，二是要對AFE進行嚴格認真的考量，要小心慎重地選擇，并且做好后續(xù)管理，否則將后嚴重影響后續(xù)的產(chǎn)品銷售。

有趣的是，很多時候AFE并非真正的巴西生產(chǎn)商或進口商，某些注冊代理（Brazilian Registration Holder，簡稱BRH）機構(gòu)取得AFE資質(zhì)的話，同樣是可以進行注冊并持有證書的。

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