巴西醫(yī)療器械法規(guī)系列知識:第一部分 巴西認(rèn)證的先決條件
巴西政府只接受巴西國內(nèi)生產(chǎn)商或巴西國內(nèi)的進(jìn)口商對健康產(chǎn)品進(jìn)行注冊,但這并不是說只要是一家位于巴西境內(nèi)的公司就可以進(jìn)行健康產(chǎn)品的注冊,進(jìn)行注冊的公司還必須持有AFE(Autorizacao de Funcionamento,英文為operating permit,經(jīng)營許可)的資質(zhì)。注冊完成后,巴西境外的制造商不能更換AFE的(除非某些合并、收購情況)。
2015-06-10